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[計(jì)量知識(shí)問答]第五部分 實(shí)驗(yàn)室(一)

發(fā)布時(shí)間:2007-04-19 作者:本站原創(chuàng) 來源:jlbjb.com 瀏覽:5606

  1.我國為什么要推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?
  答:有利于增強(qiáng)WTO成員國對(duì)我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的信任,從而促進(jìn)我國進(jìn)一步發(fā)展國際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作;多種形式的檢查考核活動(dòng)將逐漸被統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可所替代,有利于統(tǒng)一管理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作,規(guī)范我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系;加強(qiáng)與亞太地區(qū)其他國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的交流與溝通,有利于廣泛吸收國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),使我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作達(dá)到先進(jìn)水平,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高。

  2.認(rèn)可和認(rèn)證有什么不同?
  答:實(shí)施主體不同。認(rèn)可活動(dòng)的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu),認(rèn)證活動(dòng)的主體是獨(dú)立于供方和顧客的第三方。實(shí)施客體不同。認(rèn)可評(píng)審的是某個(gè)機(jī)構(gòu)或某個(gè)人從事特定檢測/校準(zhǔn)、檢查、審核、認(rèn)證或培訓(xùn)等活動(dòng)的能力。認(rèn)證審核的是某個(gè)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。實(shí)施效力不同。認(rèn)可做出的“正式的承認(rèn)”所具有的權(quán)威性和有效性,重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書面保證”。

  3.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證有什么關(guān)系?
  答:ISO9000認(rèn)證只能證明實(shí)驗(yàn)室已具備完整的質(zhì)量管理體系,并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。如果檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,則其檢測/校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合ISO9001或ISO9002;如果檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室獲得了ISO9001認(rèn)證,并不能證明實(shí)驗(yàn)室就具有了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。

  4.最高管理者在實(shí)驗(yàn)室中擔(dān)負(fù)什么職責(zé)?
  答:最高管理者的職責(zé)包括:領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行上級(jí)有關(guān)方針政策,傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性;主持策劃、建立(含變更)質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu),實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)審;制定質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》,發(fā)布質(zhì)量承諾;任命關(guān)鍵崗位管理人員,指定關(guān)鍵崗位代理人;確保獲得檢測/校準(zhǔn)所必要的資源等。

  5.在檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)中,實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)對(duì)用戶的什么信息承擔(dān)保密責(zé)任?
  答:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予保護(hù)的秘密不僅包括顧客提供型式評(píng)價(jià)或樣機(jī)試驗(yàn)的產(chǎn)品及其技術(shù)資料所攜帶的信息,如工藝流程、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)依據(jù)、外觀設(shè)計(jì)(照片)、產(chǎn)品技術(shù)說明書、新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的信息(如專利技術(shù))、顧客的送檢信息,還包括實(shí)驗(yàn)室給出的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果(未經(jīng)顧客的同意,實(shí)驗(yàn)室不得公開檢測/校準(zhǔn)結(jié)果),以及可能被顧客的競爭對(duì)手所利用的其他信息。

  6.什么是二級(jí)法人的實(shí)驗(yàn)室?
  答:俗稱的“二級(jí)法人”不是嚴(yán)格法律意義上的法人,二級(jí)法人的實(shí)驗(yàn)室通常是指承擔(dān)檢測/校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室本身不是獨(dú)立法人,而是某個(gè)母體組織(一級(jí)法人)的一部分,盡管它有批準(zhǔn)文件,有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所,財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)可以獨(dú)立核算,卻不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任(如賠償責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任等),對(duì)外簽署的協(xié)議仍然要由母體組織承擔(dān)法律后果。

  7.二級(jí)法人的實(shí)驗(yàn)室如何做到質(zhì)量活動(dòng)的公正性?
  答:母體組織的最高管理者授權(quán)實(shí)驗(yàn)室開展檢測/校準(zhǔn)活動(dòng),承諾為其承擔(dān)法律責(zé)任;限制和約束母體組織中的有關(guān)部門和人員,避免對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)可能造成的潛在利益沖突;最高管理者兼任二級(jí)法人實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人,實(shí)驗(yàn)室在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、商貿(mào)經(jīng)營部門并不受其管轄,而接受母體組織的直接領(lǐng)導(dǎo)。

  8.如何制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針?
  答:檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室可以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ),既要體現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神,也要體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室以顧客為焦點(diǎn)的服務(wù)宗旨。

  9.如何制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)?
  答:質(zhì)量目標(biāo)是可實(shí)現(xiàn)、可量化、可考核的。實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)在體系策劃過程中依據(jù)質(zhì)量方針制定能夠?qū)е聵I(yè)績改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo),并針對(duì)不同部門制定相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量手冊(cè)中通常給出3~5年的質(zhì)量目標(biāo)。為了實(shí)現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標(biāo),實(shí)驗(yàn)室還可以另外制定年度目標(biāo)或階段性目標(biāo)。

  10.實(shí)驗(yàn)室有哪些質(zhì)量管理體系文件?
  答:質(zhì)量管理體系文件因?qū)嶒?yàn)室的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度以及人員的能力而有所不同。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。

  11.如何進(jìn)行文件的定期評(píng)審?
  答:文件評(píng)審應(yīng)根據(jù)文件性質(zhì)分類進(jìn)行。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是實(shí)驗(yàn)室所有人員共同遵循的行為規(guī)范,一般需在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行評(píng)審;內(nèi)審前也應(yīng)安排對(duì)質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審,以確保相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室編制文件已得到了及時(shí)的修訂和控制;技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書,包括外來的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項(xiàng)目參與人員、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門的人員進(jìn)行評(píng)審。

  12.哪些文件應(yīng)屬實(shí)驗(yàn)室受控的文件?
  答:指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開展質(zhì)量活動(dòng)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開展檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書;質(zhì)量記錄格式(體系運(yùn)行使用的表格)和技術(shù)記錄格式(例如報(bào)告/證書格式、原始記錄格式等);質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,包括已做過的檢測/校準(zhǔn)記錄和質(zhì)量活動(dòng)記錄等。

  13.如何測量和監(jiān)視顧客滿意程度?
  答:顧客滿意程度的常用測量方法有兩種:一種是簡單地直接調(diào)查顧客對(duì)服務(wù)的總體滿意度;另一種是先測量顧客對(duì)服務(wù)的一些特性的滿意程度,然后將各個(gè)屬性的滿意程度得分值進(jìn)行加權(quán)求和,得出顧客對(duì)服務(wù)的總體滿意度。

  14.糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別?
  答:目的不同。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生;后者目的在于防止不合格發(fā)生;措施的能動(dòng)性不同。糾正措施的本身有一定的被動(dòng)性。預(yù)防措施屬主動(dòng)行為;措施的層面不同。預(yù)防措施的提出往往需要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)的方法,尋找變化趨勢(shì),由表及里地分析、預(yù)測潛在因素或可能隱患,實(shí)施起來時(shí)間跨度長,更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。

  15.什么是審核?
  答:“審核(audit)”是“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核認(rèn)可準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程”。按照審核的對(duì)象劃分,它包括質(zhì)量體系審核、質(zhì)量要素審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、質(zhì)量過程審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。其中產(chǎn)品質(zhì)量審核是針對(duì)產(chǎn)品的,就實(shí)驗(yàn)室而言,產(chǎn)品是指檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或測量結(jié)果及其載體——報(bào)告/證書。

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