2020年藥物及診斷試劑研發(fā)與質(zhì)控國(guó)際研討會(huì)于11月10日-12日在南京召開(kāi)，這是一場(chǎng)以計(jì)量技術(shù)為橋梁，融合測(cè)量科技、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展于一體的國(guó)際盛會(huì)。大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院化學(xué)計(jì)量與分析科學(xué)所所長(zhǎng)李紅梅接受了龍虎網(wǎng)采訪，從找準(zhǔn)中國(guó)計(jì)量的發(fā)展“脈搏”，計(jì)量與產(chǎn)業(yè)發(fā)展“深度融合”等方面闡述了中國(guó)計(jì)量的成長(zhǎng)歷程。
（中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院化學(xué)計(jì)量與分析科學(xué)所所長(zhǎng)李紅梅）
加強(qiáng)“產(chǎn)研融合” 把握中國(guó)計(jì)量發(fā)展“脈搏”
“藥物及診斷試劑研發(fā)與質(zhì)控”國(guó)際研討會(huì)從2016年舉辦至今已是第三屆，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)和應(yīng)用越來(lái)越受到廣大業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注，中國(guó)在計(jì)量領(lǐng)域的投入力度越來(lái)越大。
李紅梅研究員從事計(jì)量工作已有三十余年，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在化學(xué)計(jì)量領(lǐng)域取得了系列成果。圍繞會(huì)議內(nèi)容，她指出，現(xiàn)階段中國(guó)計(jì)量契合我國(guó)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，面向臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和生物醫(yī)藥等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和應(yīng)用需求，以解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)和痛點(diǎn)為目標(biāo)，這些都為中國(guó)計(jì)量找準(zhǔn)發(fā)展“脈搏”起到了前瞻性、科學(xué)性、實(shí)用性的作用。
立足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)高質(zhì)量研發(fā) 有效解決產(chǎn)業(yè)需求問(wèn)題
隨著全球計(jì)量和產(chǎn)業(yè)化的融合，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)更多出現(xiàn)在大眾視野，作為全球的一個(gè)熱點(diǎn)，雖然比較小眾，但在中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院的帶動(dòng)下，越來(lái)越多的單位加入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、生產(chǎn)領(lǐng)域。李紅梅強(qiáng)調(diào)，在這種情況下，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院需要做好三件事。第一件事是做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域“排頭兵”。第二件事是在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)原創(chuàng)技術(shù)方面解決源頭關(guān)鍵性問(wèn)題。第三件事是與廣大標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究及應(yīng)用單位開(kāi)展更多合作，依靠國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源庫(kù)，建立全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，讓資源獲得最有效利用，解決更多國(guó)家重大科學(xué)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)中的化學(xué)測(cè)量問(wèn)題。
李紅梅介紹，此次研討會(huì)聚焦測(cè)量與標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量與安全，與國(guó)內(nèi)外同行一起探討計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)與醫(yī)藥及診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的相互關(guān)聯(lián)，并以一個(gè)典型的實(shí)例解釋了質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志性表征技術(shù)在產(chǎn)品質(zhì)量控制中發(fā)揮的重要作用。2008年美國(guó)肝素鈉事件的起因是千分之一的雜質(zhì)引起了人體的過(guò)敏反應(yīng)，導(dǎo)致幾十名患者死亡，實(shí)際上就是藥物中含量很低的雜質(zhì)在臨床中產(chǎn)生了毒副作用，影響了整個(gè)藥物。可見(jiàn)，一個(gè)雜質(zhì)的精準(zhǔn)表征和藥物的質(zhì)量與安全密切相關(guān)。類似這樣的例子，在藥物使用中還有很多，必須用準(zhǔn)確表征來(lái)指導(dǎo)生產(chǎn)，從而保證相關(guān)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。李紅梅強(qiáng)調(diào)，建立這種計(jì)量表征核心技術(shù)，在臨床診斷試劑和藥物研發(fā)方面都十分重要。
（訪談現(xiàn)場(chǎng)）
服務(wù)大眾 計(jì)量融入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“血脈”
李紅梅的主要研究方向是食品安全、藥物與臨床診斷醫(yī)學(xué)等營(yíng)養(yǎng)與健康領(lǐng)域的化學(xué)計(jì)量技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究等。“以食品安全為例，它與百姓每天的生活息息相關(guān)，百姓無(wú)法鑒別和測(cè)量食物中的污染和非法添加劑等，這時(shí)以合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為監(jiān)管過(guò)程中的砝碼，測(cè)量食品中是否存在有毒、有害物質(zhì)，保證人民飲食健康，是我們肩負(fù)的責(zé)任。”李紅梅如是說(shuō)。
對(duì)于臨床領(lǐng)域，每天要做很多檢驗(yàn)，這些檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性與百姓健康密切相關(guān)。李紅梅解釋：作為一個(gè)普通人，無(wú)法識(shí)別醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；而以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)為依托，可保證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，醫(yī)生可通過(guò)準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果對(duì)患者進(jìn)行診斷，確定治療方案；只要檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，即使更換醫(yī)院，也不需要重復(fù)測(cè)量。
李紅梅指出：將計(jì)量融入生物醫(yī)藥及診斷試劑產(chǎn)業(yè)“血脈”，從計(jì)量研究方面為產(chǎn)業(yè)技術(shù)的提升做出貢獻(xiàn)是一項(xiàng)長(zhǎng)久的工作；南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，企業(yè)入駐率高，產(chǎn)業(yè)界十分活躍，這為南京生物醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了創(chuàng)新活力。我們將持續(xù)與南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院及生物醫(yī)藥企業(yè)等相關(guān)單位開(kāi)展合作，助力新藥與診斷試劑研發(fā)，為提升企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力貢獻(xiàn)力量。
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