山西省院積極開拓醫療器械電磁兼容注冊檢驗業務

發布時間：2019-08-20 作者：來源：瀏覽：2317

為更好地服務山西省醫療器械電磁兼容注冊檢驗需求，自2019年5月起，山西省計量院與省局計量處、省藥監局醫療器械處、省醫療器械檢測中心等多方協調，積極開拓山西省醫療器械電磁兼容注冊檢驗業務，成為山西省首家開展醫療器械電磁兼容注冊檢驗的實驗室。按照國家相關規定，醫療器械納入依法管理范疇，上市銷售前必須進行注冊檢驗。山西院此項業務同時支持企業使用山西省科技創新券。

目前，山西院已承接5家企業、8批次醫療器械電磁兼容注冊檢驗業務。此項業務的開展降低了醫療器械企業成本，為山西省醫療器械產業的健康有序發展，提供強有力的技術支撐和保障。

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