一、輸注泵的校準(zhǔn)方法
1.流量
按照J(rèn)JF1259-2018,在進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)時(shí)采用的是體積流量輸注泵，單位為mL/h。醫(yī)用輸注泵的流量校準(zhǔn)采用比對(duì)法，通常使用醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測(cè)儀(以下簡(jiǎn)稱“檢測(cè)儀”)進(jìn)行校準(zhǔn)。以輸液泵的校準(zhǔn)為例，原理圖如下：
圖1中，h1為輸液容器到輸液泵的高度；h2為輸液泵的輸入端、測(cè)量系統(tǒng)輸出端到同一水平面的高度，二者高度應(yīng)相同。校準(zhǔn)方法:按圖1方式連接好校準(zhǔn)裝置，向管路中灌注液體，保證管路中無(wú)空氣。根據(jù)被校儀器的使用范圍，選擇合適的校準(zhǔn)點(diǎn)，從檢測(cè)儀及被檢輸液泵讀數(shù)流量值，并計(jì)算流量誤差值、流量重復(fù)性值。需要注意的是，對(duì)于同時(shí)期瞬時(shí)流量和平均流量測(cè)量功能的檢測(cè)儀，應(yīng)記錄平均流量讀數(shù)。
2.阻塞報(bào)警誤差
校準(zhǔn)阻塞報(bào)警壓力時(shí)，將被校儀器設(shè)置為輸液狀態(tài)，流量設(shè)定為中速，檢測(cè)儀設(shè)置為測(cè)試阻塞報(bào)警狀態(tài)。當(dāng)被校儀器受阻后，必須產(chǎn)生相應(yīng)的聲光報(bào)警并停止輸液，記錄此時(shí)檢測(cè)儀記錄的阻塞報(bào)警壓力閾值。檢查被檢儀器是否存在漏液或管道破損等現(xiàn)象，并計(jì)算被檢儀器阻塞報(bào)警壓力的誤差值。
二、輸注泵的校準(zhǔn)注意事項(xiàng)
1.校準(zhǔn)介質(zhì)
校準(zhǔn)過(guò)程中應(yīng)使用符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》的要求。一般選擇蒸餾水或去離子水作為注射液，不能使用生理鹽水，因?yàn)樯睇}水含有氯化鈉，不僅影響測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，長(zhǎng)期使用會(huì)腐蝕檢測(cè)儀的部件，造成檢測(cè)儀的堵塞或損壞。
2.輸液管路的選擇
JJF1259-2018要求輸液泵與用戶使用的輸液管路作為一個(gè)整體進(jìn)行校準(zhǔn)，并在校準(zhǔn)的原始記錄及證書(shū)文件中體現(xiàn)使用的輸注管路的生產(chǎn)廠家、型號(hào)規(guī)格等信息。對(duì)于在校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)因輸注管路造成的校準(zhǔn)結(jié)果偏大的情況，應(yīng)明確告知用戶，以提醒用戶使用不合格輸液管路可能帶來(lái)的對(duì)儀器性能的影響，以消除隱患。
3.穩(wěn)定狀態(tài)的判別
在校準(zhǔn)流量誤差時(shí)，JJF1259-2018要求必須待流量穩(wěn)定后方可記錄，如何判定流量是否穩(wěn)定，不同原理的輸液泵和檢測(cè)儀，流量穩(wěn)定的時(shí)間不盡相同。依據(jù)經(jīng)驗(yàn)，常見(jiàn)的流量穩(wěn)定狀態(tài)判定有以下三種情況:
(1)最常見(jiàn)的情況是流量數(shù)值剛開(kāi)始呈現(xiàn)一直增大或減小的趨勢(shì)，此時(shí)流量值并不穩(wěn)定；隨時(shí)間的延長(zhǎng)，流量逐漸趨近于某一流量值，可判斷此時(shí)流量穩(wěn)定。
(2)流量讀數(shù)一直在某一流量值附近上下跳動(dòng)和變化，隨著時(shí)間的推移，跳動(dòng)的幅度逐步減小且逐漸趨近于該流量值附近，可判斷此時(shí)流量穩(wěn)定。
(3)瞬時(shí)流量值一直存在較大的跳動(dòng)和變化且沒(méi)有減小的趨勢(shì)，但基本能保持在某一流量值附近，當(dāng)其平均流量穩(wěn)定在該流量值附近時(shí)，可判斷此時(shí)流量穩(wěn)定。
4.中速的規(guī)定
在校準(zhǔn)阻塞報(bào)警壓力時(shí)，應(yīng)選擇中速以消除流量給阻塞報(bào)警壓力誤差帶來(lái)的影響。依據(jù)GB9706.27-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》中對(duì)中速的定義，對(duì)于容量式輸液泵和容量式輸液控制器，速度設(shè)定為25mL/h；對(duì)于注射泵，速度設(shè)定為5mL/h；對(duì)于特殊使用設(shè)備和便攜式輸液泵，設(shè)定為制造商規(guī)定的速度作為設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)速度。
5.阻塞報(bào)警設(shè)定值的理解
在計(jì)算阻塞報(bào)警壓力誤差時(shí)，被檢儀器的阻塞報(bào)警設(shè)定值一般可以在面板上通過(guò)查看功能鍵選擇獲取。不同生產(chǎn)廠家的儀器不盡相同，在實(shí)際檢測(cè)中，以下4種阻塞報(bào)警設(shè)定值比較常見(jiàn):
(1)設(shè)定值為固定值，如500mmHg，以此數(shù)值代入計(jì)算。
(2)設(shè)定值以最大允許誤差來(lái)表示，如(500±120)mmHg，以500mmHg代入計(jì)算。
(3)設(shè)定值以壓力范圍的形式來(lái)表示，如(300～700)mmHg，此情況應(yīng)視為(500±200)mmHg，以500mmHg代入計(jì)算。
(4)找不到設(shè)定值，或以“高/低”“High/Low”等表示時(shí)，可在校準(zhǔn)證書(shū)中出具阻塞報(bào)警的實(shí)際測(cè)量值，附以情況說(shuō)明。
通過(guò)對(duì)輸液泵的計(jì)量校準(zhǔn)，可以達(dá)到對(duì)輸液泵進(jìn)行質(zhì)量控制的目的。然而，在不同的檢測(cè)和應(yīng)用條件下，檢測(cè)結(jié)果會(huì)有較大的差異，建議在對(duì)輸液泵進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)關(guān)注以上幾個(gè)校準(zhǔn)注意事項(xiàng)，以實(shí)現(xiàn)精確校準(zhǔn)，為臨床治療提供保障，從而降低潛在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
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