無創電子血壓計的檢定執行JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》。實際工作中，由于電子血壓計品牌型號眾多、內部組件結構不同，不但靜態壓力測量模式設置方法不同，而且大部分電子血壓計還必須使用其專用的靜態壓力測量接頭，一定程度上給電子血壓計檢定工作帶來困難。
本文以國產某型號電子血壓計為測量對象，選用3臺不同廠家血壓模擬器，通過分析電子血壓計內部排氣組件結構，從靜態壓力示值誤差、血壓示值重復性這2個檢定項目探討日常檢定中遇到的有關問題。
一、電子血壓計內部排氣組件結構
目前市場上絕大多數品牌電子血壓計，內部一般有兩個組件進行排氣：一個是電子控制快速泄氣閥；另一個是自動慢速漏氣閥。此外，市場上還有一類電子血壓計，內部排氣組件采用電子比例閥，通過設置靜態壓力模式或短接主板電路控制排氣，不用專用接頭，可實現靜態壓力的直接測量。但由于制造成本高、比例閥容易受振動損壞等原因，只有少數品牌采用。
二、靜態壓力示值誤差的檢定及相關問題
1.檢定過程
使用該型號電子血壓計的靜態壓力測量專用接頭，用膠管和三通把電子血壓計與金屬容器、標準器連接起來組成檢定系統。將電子血壓計調至靜態壓力測試模式，在電子血壓計規定的靜態壓力范圍內，標準器設定5個檢定點，由標準器對電子血壓計逐點從高到低降壓，重復進行2次壓力測量，測量結果如表1所示。
2.相關問題及其討論
（1）靜態壓力測量模式設置方法
不同廠家電子血壓計有不同的設置模式，可參閱說明書或咨詢廠商。如國產某型電子血壓計設置模式：按住開關鍵，裝入最后一節電池，2秒～3秒后，松開開關鍵，顯示屏上會出現一個“0”。如國外某型電子血壓計設置模式：血壓計不連接袖帶，按開機鍵，血壓計開始加壓，加壓失敗，顯示屏上會顯示一個“0”。電子血壓計型號眾多，靜態模式設置方法各異，作為檢定人員，日常工作中要認真匯總。
（2）靜態壓力測量專用接頭
電子血壓計設置成靜態壓力測量模式，由于慢速漏氣閥不能閉合，會造成電子血壓計靜態壓力示值無法保持穩定，無法實現靜態壓力的測量。使用測量專用接頭就是堵住慢速漏氣閥，穩定標準器輸出的靜態壓力。目前，由于絕大多數電子血壓計制造廠家沒有靜態壓力測量專用接頭，這是造成電子血壓計檢定困難的主要原因。通過分析電子血壓計氣路結構及其流通原理，筆者研制出幾家國產品牌電子血壓計靜態壓力測量專用接頭，應用效果不錯。
（3）檢定系統連接
金屬容器的主要作用是緩沖壓力，保障電子血壓計壓力傳感器不會因壓力突然增大，導致內部結構損壞。建議檢定人員嚴格按照規程操作，避免將電子血壓計和標準器直接相連。
（4）測量結果對比
從表1可看出，血壓模擬器C靜態壓力測量結果與其他2家相比，差距稍微有點大。經了解，該血壓模擬器已超出檢定有效期半年多，需要送上一級計量檢定機構進行溯源。
（5）靜態壓力示值誤差標定
靜態壓力作為電子血壓計一項重要的計量性能，其示值誤差的大小會直接影響動態血壓的測量結果。由于電子血壓計品牌型號眾多，電子血壓計靜態壓力示值標定方法也有所不同。如國產某型電子血壓計靜態壓力標定如下：在靜態壓力測量模式下，再陸續按一下記憶鍵和開關鍵，電子血壓計LCD會顯示壓力標定狀態。標準器分別以13.3kPa、26.7kPa、40.0kPa標準壓力值對壓力傳感器進行壓力標定。
三、血壓示值重復性的檢定及相關問題
1.檢定過程
用膠管和三通把電子血壓計與袖帶、血壓模擬器連接，袖帶卷扎在相應尺寸的硬質金屬容器上，松緊適宜，血壓模擬器采用外置袖帶模式且設置成對收縮壓和舒張壓，由電子血壓計對血壓模擬器加壓測量，記錄電子血壓計顯示的收縮壓和舒張壓示值，測量結果如表2所示。
2.相關問題及討論
（1）袖帶模式選擇
電子血壓計袖帶容腔大小會影響測量過程中的人體信號。對于容腔不足的袖帶，如果測量失敗，血壓模擬器可開啟內置模式。
（2）血壓示值差距較大原因
血壓模擬只是個固定信號源，不同廠家的血壓模擬器采用的模擬算法不同，測量數值會有一定的差異。血壓模擬器可以測量電子血壓計血壓示值的重復性，但測量電子血壓計示值的準確性還需要使用人體臨床測試數據來確認。通過表2數據比對，建議血壓模擬器C送有資質的計量機構進行動態血壓質量評估（模擬脈搏波幅值變動性的校準）。
（3）血壓示值重復性規定
JJG692-2010規定血壓示值重復性不大于0.7kPa，即5次收縮壓（或舒張壓）測量結果中的最大值和最小值之差不大于1.6kPa,新發布實施的JJG1163-2019《多參數監護儀檢定規程》規定血壓示值重復性不大于0.4kPa，即5次收縮壓（或舒張壓）測量結果中的最大值和最小值之差不大于0.9kPa。電子血壓計與多參數監護儀產品雖然不同，但是對于血壓測量都是采用示波法，而且兩個規程規定的無創血壓檢定方法一樣。根據筆者多年工作實際經驗，建議JJG692-2010修訂時采用JJG1163-2019規定的血壓示值重復性，這樣比較科學合理。
四、小結
電子血壓計品牌型號眾多，內部組件結構各不相同，目前檢測工作中遇到的“卡脖子”問題仍是靜態壓力需要的測量專用接頭。此外，不同廠家的血壓模擬器和電子血壓計采用的血壓模型可能不同，能否統一起來，讓血壓模擬器的設置值與血壓測量結果一致性得到最佳。最后，建議國內各級計量技術機構能以此次無創自動測量血壓計檢定裝置計量國家比對為契機，相互交流經驗方法，以便更好地開展電子血壓計的檢定工作。
本文刊發于《中國計量》雜志2020年第11期
作者：張輝?河南省安陽市殷都區質量計量檢測中心、郜志辰?河南省安陽市殷都區市場監督管理局
加入收藏
微信公眾號
計量資訊速遞
