第一節(jié)  評價概述

　　一、評價的分類

　　對企業(yè)計量保證能力的評價可根據(jù)評價的不同目的和需要分成幾種不同的類型。
　　根據(jù)評價的目的可分為審核和管理評審。
　　為確定計量保證體系的符合性和有效性的評價稱為審核；
　　為確定計量保證體系適應性和有效性的評價稱為管理評審。
　　在審核中，又可根據(jù)審核的不同目的和不同組織者，分為內部審核(第一方審核)和外部審核。在外部審核中包括第二方審核和第三方審核。
　　在《定量包裝商品生產企業(yè)計量保證能力評價規(guī)定》第五條中明確規(guī)定“自愿參加計量保證能力評價的企業(yè)，應按照《定量包裝商品生產企業(yè)計量保證能力評價規(guī)范》的要求，進行自我評價，達到要求的企業(yè)，可以自我評價聲明的方式，明示企業(yè)已達到《規(guī)范》的要求，并向所在地省級質量技術監(jiān)督部門申請計量保證能力評價。”這里所說的“自我評價”就是指企業(yè)的“內部審核”。
　　在《規(guī)定》第七條中又明確規(guī)定“受理申請的省級質量技術監(jiān)督部門根據(jù)需要，對企業(yè)自我評價情況按照《規(guī)范》的要求組織實施核查。”這里所說的“核查”就是指外部的“第三方審核”。

　　二、審核

　　1.審核定義
　　審核是指為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
　　審核準則是指與收集的審核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求。在定量包裝商品生產企業(yè)的計量保證能力審核中，審核準則包括《規(guī)范》、產品標準和《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》中有關凈含量的要求以及企業(yè)的計量管理文件。

　　2.審核內容
　　在審核過程中，對照《規(guī)范》對企業(yè)計量保證能力的每個要求的必須檢查以下四個方面的內容:
　　(1)計量保證活動是否有文件規(guī)定并符合《規(guī)范》要求；
　　(2)各項計量活動的職責是否已被分配；
　　(3)各項規(guī)定是否得到有效實施并有記錄證明；
　　(4)實施結果是否滿足審核準則有關的要求。

　　3.審核特點
　　審核工作是一項系統(tǒng)的、獨立的審查，公正性、科學性和權威性是其生命。審核工作要把握以下幾個特點:
　　(1)被審核的計量保證體系必須是規(guī)范化的。只有規(guī)范化的體系才可能正常運作，正常運作的體系才有審核的必要。規(guī)范化的體系應具備下列條件:必須有完整并受控的計量管理制度或程序文件；實際的計量活動應與文件規(guī)定的要求相一致；必要的活動情況應有可以追溯的記錄。
　　(2)審核必須是一種正式的活動。審核作為正式的活動主要體現(xiàn)在以下方面:審核只能由有資格的人員實施；審核必須按規(guī)定程序，依據(jù)確定的規(guī)范和體系文件進行；審核結果必須依據(jù)客觀證據(jù)形成正式的報告和記錄。  
　　(3)審核是一個抽樣過程。審核只能在某一時刻進行，不能跟蹤全部過程，不能證明體系的完美無缺。但是，為了確保審核結論的客觀、公正和準確，抽樣必須檢查具有代表性的、關鍵的部門和活動；抽樣必須覆蓋規(guī)范的全部要求；抽樣必須覆蓋所核查的每一種定量包裝商品。

　　三、管理評審

　　1.管理評審的概念
　　管理評審的含義是為了確保計量保證能力的適宜性、充分性和有效性，以達到規(guī)定的計量目標所進行的評價活動。
　　管理評審是定量包裝商品生產企業(yè)的廠長或經理的重要職責，應由企業(yè)的廠長和經理負責實施，并按計劃的時間進行。
　　管理評審的目的是確保企業(yè)計量保證能力持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
　　適宜性是指計量保證能力適應內外部環(huán)境變化的情況。計量保證能力是在特定的內、外部環(huán)境條件下建立的，而企業(yè)的內、外部環(huán)境總是在不斷變化的。例如，企業(yè)組織機構或人員的變動、新工藝、新技術的引進、新的定量包裝商品的開發(fā)生產、運行機制改變等內部環(huán)境的變化；市場、顧客、計量法律法規(guī)、產品標準的變化等外部環(huán)境條件的變化。計量保證能力應據(jù)這些變化而有所改進，不斷滿足各方面的要求。
　　充分性是指有關計量保證能力的各項要求是否得到充分的滿足。在評價計量保證能力時，對每一個計量活動的評價都會涉及到活動是否按要求作出適當?shù)囊?guī)定？職責是否已被分配并落實到具體的部門和人員？定量包裝商品生產過程涉及多方面的計量活動，但對如何確保每項活動的有效運行和得到控制沒有給予適當?shù)囊?guī)定，或者對活動的控制和管理的職責沒有給予目前的規(guī)定，活動就會因為不能得到運行控制，使計量保證能力變得不充分。管理評審就是要發(fā)現(xiàn)計量保證能力存在的不充分性，并使之得到改進。
　　有效性是指計量保證能力發(fā)揮的作用達到所設定的計量目標的程度，同時也應考慮運行的結果與所利用資源之間的關系，確保計量保證能力的經濟性。

　　2.管理評審的輸入
　　評審輸入是為管理評審提供充分和準確的信息，是管理評審有效實施的前提條件。評審輸入主要包括:
　　(1)審核的結果(包括內部審核、第二方審核和第三方審核)；
　　(2)顧客的反饋(包括顧客對定量包裝商品凈含量的滿意程度、顧客的投訴等)；
　　(3)定量包裝商品生產凈含量的符合性；
　　(4)糾正措施的狀況；
　　(5)以往管理評審所確定的措施的實施情況及有效性；
　　(6)可能影響計量保證能力的各種變化(包括內、外部環(huán)境變化而引起的能力變化)；
　　(7)由于各種原因而引起的有關企業(yè)的定量包裝商品、計量保證能力改進的建議。

　　3.管理評審的輸出
　　評審輸出是管理評審活動的結果、是企業(yè)最高管理者對企業(yè)的計量保證能力以致經營宗旨作出戰(zhàn)略性決策的重要基礎。管理評審的輸出應包括:
　　(1)對企業(yè)的計量保證能力的適宜性、充分性和有效性總體評價結論，計量保證能力變更的需要、改進的機會、計量活動運行情況的說明；
　　(2)計量保證能力及計量活動有效性的改進方面的決定和措施；
　　(3)與顧客要求或計量法制要求有關的定量包裝商品改進的決定和措施；
　　(4)有關資源需求的決定和措施。

　　4.管理評審的實施
　　(1)根據(jù)《規(guī)范》的要求企業(yè)應制定有關管理評審的程序或制度，確保管理評審按程序和計劃進行。評審一般每年進行一次，但有特殊情況，如連續(xù)出現(xiàn)重大質量事故或被顧客投訴，也應及時進行管理評審。
　　(2)管理評審由企業(yè)廠長或經理主持，一般由管理層人員，包括與計量工作有關職能部門的負責人參加。
　　(3)評審中要特別關注計量體系運行中長期存在的問題和對系統(tǒng)性問題的研究對策。對計量體系的改進應體現(xiàn)在新的計量管理文件中。管理評審應形成記錄，并予以妥善保存。
    

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第二節(jié)  自我評價

　　一、自我評價的概念

　　自我評價是指企業(yè)按照《定量包裝商品生產企業(yè)計量保證能力評價規(guī)范》的要求，對企業(yè)的計量保證能力進行一次全面、系統(tǒng)的內部審核，以確定是否達到《規(guī)范》規(guī)定的要求，從而為企業(yè)的自我聲明和申請質量技術監(jiān)督部門的備案提供證據(jù)，同時也為接受質量技術監(jiān)督部門的評價作好準備。
　　由此可見，自我評價是在企業(yè)向社會發(fā)布自我聲明，并向質量技術監(jiān)督部門申請第三方評價前的一次集中、全面的內部審核。

　　二、自我評價的方法

　　如上所述，自我評價實質上是企業(yè)在發(fā)表自我聲明前的一次內部審核。因此，其方法可按照內部審核的管理程序進行。如果企業(yè)的計量體系是新建立后經過初步運行的體系，企業(yè)在按內部審核程序進行審核前應首先對體系文件進行審核，評價體系文件是否符合《規(guī)范》的要求，并滿足企業(yè)生產定量包裝商品的需要。
　　內部審核工作應包括以下的過程:
　　1.審核的準備。由企業(yè)分管計量工作的領導根據(jù)審核部門和工作內容，任命具有內部審核資格的合適人選擔任審核組成員；制定審核專用文件，審核專用文件包括審核通知、審核檢查表、審核工作計劃、不合格報告等。審核計劃的主要內容應包括:受審核的部門、審核的目的、范圍、日期、依據(jù)的文件、審核員的分工等。

　　2.審核的實施。應按照《定量包裝商品生產企業(yè)計量保證能力評價表》(見國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關于印發(fā)“定量包裝商品生產企業(yè)計量保證能力評價規(guī)定”有關表格式樣的通知》(質檢辦量函[2001]2號)附件3)的要求逐項檢查計量保證體系的運行情況和計量保證能力的符合性；通過檢查如發(fā)現(xiàn)不符合《規(guī)范》要求的不合格應當場與該項目負責人確認并填寫不合格報告表；審核結束應報告審核結果。

　　3.審核報告。應由審核組長或授權的審核員編寫，經審核組長簽字上報并發(fā)到有關部門。報告的內容應包括:接受審核的部門、審核日期、目的、范圍、審核依據(jù)的文件、審核員、受審核部門主要參加人員、審核綜述、不合格項目及糾正的要求。受審核部門收到審核報告后在規(guī)定的期限內對不合格項目實施糾正措施。

　　4.跟蹤糾正措施。審核組對不合格項目的糾正措施實施跟蹤，并驗證其有效性，將檢查結果予以記錄。
    

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第三節(jié)  第三方評價

　　一、第三方評價的性質

　　根據(jù)企業(yè)自愿申請，在企業(yè)自我評價的基礎上，由政府質量技術監(jiān)督部門根據(jù)需要組織的第三方的獨立、公正的評價，是對企業(yè)自我評價的確認。

　　二、評價步驟

　　企業(yè)計量保證能力的第三方評價可分成三個主要階段。第一階段是評價的策劃和準備；第二階段是現(xiàn)場核查和評價報告；第三階段是糾正措施驗證和證后監(jiān)督。具體步驟可用流程圖表示。
    

圖1  評價的策劃和準備

圖2  現(xiàn)場核查流程圖

圖3   糾正措施驗證和證后監(jiān)督

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　　(一)評價的策劃與準備
　　1.企業(yè)自愿申請
　　經過自我評價達到《規(guī)范》要求后，申請計量保證能力評價的企業(yè)可自愿向質量技術監(jiān)督部門提出申請，并提交相應的材料。企業(yè)在申請時必須首先明確申請評價的范圍，評價范圍至少應包括以下內容:
　　(1)申請企業(yè)的名稱和具體生產經營場所；
　　(2)企業(yè)所生產的定量包裝商品的種類、名稱、規(guī)格；
　　(3)申請評價所涉及的管理范圍。
　　確定的評價范圍是審核組制定審核計劃和選擇審核組成員的主要依據(jù)，評價范圍也將在最后的評價報告和證書中引用。

　　2.質量技術監(jiān)督部門初審
　　質量技術監(jiān)督部門在受理企業(yè)申請后，應對申請材料進行初審。初審主要有兩個目的，一是檢查企業(yè)提交的申請材料的完整性；二是確定組織核查的必要性，如企業(yè)已經獲得完善計量檢測體系合格證書，則不需要實施核查。

　　3.下達核查計劃
    質量技術監(jiān)督部門在初審后，對必須進行核查的企業(yè)，應根據(jù)企業(yè)的情況，組織審核組，下達核查計劃。考評員應具有相應的資格，審核組內應有熟悉被核查企業(yè)專業(yè)的專家。

　　4.計量管理文件的初審
　　審核組長負責計量管理文件的初審工作。文件初審的目的，一是查閱企業(yè)的計量管理文件，看其是否滿足《規(guī)范》規(guī)定的要求，從而確定所申請的評價是否能進行；二是借助文件了解企業(yè)的計量體系情況，以便制定審核計劃。
　　對計量管理文件的初審包括兩個方面的內容:
　　(1)文件形式的審查，包括對文件的格式、編號和審批、發(fā)放、修改等管理狀況進行審查；
　　(2)文件內容的審查，主要是對文件中所闡明的組織與職責的明確性；各項計量活動描述的系統(tǒng)性、完整性和可操作性等。
　　在計量管理文件初審中如發(fā)現(xiàn)一些近期可以改正的問題，可通知申請企業(yè)進行修改，修改滿意后再進行下一步審核工作；如發(fā)現(xiàn)文件的問題比較嚴重，應停止審核，待問題得到解決，使各方面都滿意后，再繼續(xù)工作。

　　5.制定審核計劃，準備審核文件
　　(1)審核計劃應包括以下內容:審核范圍；審核所涉及的主要責任人；審核使用的文件；審核組成員及分工；各項審核活動的預期日期和持續(xù)的時間。
　　(2)審核文件應包括以下內容:計量保證能力評價表；不合格報告；現(xiàn)場檢查檢測記錄表等。在計量保證能力評價表中明確了評價的項目、評價的要求、評價的方法、評價的結論以及評價的現(xiàn)場記錄。

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　　(二)現(xiàn)場核查
　　1.首次會議
　　首次會議是實施審核的開端，是審核組與被審核企業(yè)的領導和有關人員共同參加的會議。通過首次會議使雙方建立正式的聯(lián)系并明確審核的目的和范圍、審核采用的方法和程序以及審核的的具體計劃和需要注意的有關事項。首次會議是一個簡短的會議，時間控制在30分鐘之內。

　　2.現(xiàn)場檢查
　　(1)現(xiàn)場檢查是整個審核工作的核心。現(xiàn)場檢查是根據(jù)《計量保證能力評價表》的要求，使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。
　　(2)考評員通過面談；查閱文件、資料和原始記錄；抽樣檢驗定量包裝商品的凈含量；觀察有關方面的現(xiàn)場和活動等現(xiàn)場工作來收集證據(jù)。這些證據(jù)應該是客觀的、是真實存在的，而不是主觀推測的。
　　(3)在審核過程中，審核人員應認真記錄審核的進行情況和取得的客觀證據(jù)。記錄應清楚、全面、準確以便于客觀證據(jù)的核實和查閱。
　　在審核進行到一定的階段或在現(xiàn)場審核結束時，審核組應評審所有的觀察結果并認真分析核對客觀證據(jù)，確定不合格項目。所檢查到的不合格項目應該得到被審核企業(yè)領導的確認。

　　3.不合格報告
　　(1)不合格報告是在對現(xiàn)場審核得到的觀察結果進行評審并經被審核企業(yè)領導確認的不合格項目的陳述，是評價報告的一部分，是審核組提交的正式文件。
　　(2)在計量保證能力核查中發(fā)現(xiàn)的不合格的主要原因有三個方面:一是計量體系文件與《規(guī)范》的要求不符合或產品標準與《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》不符合；二是未執(zhí)行計量管理文件的規(guī)定或實際執(zhí)行的情況與規(guī)定要求不符合，或者是定量包裝商品實際凈含量不符合規(guī)定的要求；三是雖然按文件規(guī)定執(zhí)行，但是實際結果缺乏有效性。判斷不合格，應依據(jù)顧客證據(jù)并對照《規(guī)范》規(guī)定的相應條款。
　　(3)不合格一般按其嚴重程度分為主要不合格和次要不合格。主要不合格是指計量體系與《規(guī)范》要求不符合；造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的不合格或者是造成嚴重后果的不合格，如定量包裝商品凈含量嚴重超差等。次要不合格是指孤立的人為錯誤、文件偶爾未被遵守或者是不會產生嚴重影響的不合格。一般次要不合格都是在較短時間就能糾正的。

　　4.計量保證能力的判斷
　　在審核結束時，審核組應對被審核企業(yè)的計量保證能力作出綜合的評價。對于運作良好的計量體系和條件完備的計量保證能力應予以確認；對于運行失效的計量體系和具有明顯缺陷的計量保證能力不能確認；對于短期內能糾正可達到《規(guī)范》要求的，可在整改后再給予確認。

　　5.末次會議
　　現(xiàn)場審核以末次會議結束。末次會議是審核組與被審核企業(yè)領導和應該職能部門負責人員參加的會議。會議的目的是向被審核企業(yè)介紹審核觀察結果，以使他們能夠清楚理解審核的結果，并宣布審核的評價結論。同時提出下一步的工作要求，如糾正措施、跟蹤和監(jiān)督等。

　　6.評價報告
　　評價報告是審核組結束審核工作后必須編制的工作文件。評價報告由審核組提交質量技術監(jiān)督部門審批。評價報告的格式由國家局統(tǒng)一制定，審核組按規(guī)定進行填寫。

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　　(三)糾正措施的跟蹤和證后監(jiān)督
　　1.糾正措施的跟蹤
　　糾正措施的跟蹤是審核活動的一部分。跟蹤是對被評價企業(yè)采取的糾正措施進行審核、驗證并對糾正結果進行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。在現(xiàn)場審核中提出的每一個不合格項目，被審核企業(yè)必須采取相應的糾正措施，審核組應對每一個糾正措施實施的情況進行跟蹤、驗證并提出驗證報告。
　　由于跟蹤是審核工作的繼續(xù)，所以跟蹤工作一般仍由參加審核的人員進行。跟蹤活動應在商定的期限內完成。對被審核方的糾正措施進行審核的目的是促使被審核的企業(yè)采取能防止不合格再次發(fā)生的糾正措施，而不是臨時性的措施。主要不合格項目是采取糾正措施的重點，也是對糾正措施進行審核的重點。對一些次要不合格項目，尤其是純屬文件性的不合格，審核方不必再次去現(xiàn)場審核跟蹤，可通過郵件或傳遞糾正后的文件的方式進行跟蹤。

　　2.上報評價報告
　　糾正措施驗證完畢后，連同評價報告一并上報質量技術監(jiān)督部門，由質量技術監(jiān)督部門對評價結果進行全面審查。

　　3.質量技術監(jiān)督部門審批發(fā)證
　　質量技術監(jiān)督部門在接受審核組的報告后對審核報告及相關資料進行全面的審查。質量技術監(jiān)督部門既要檢查審核組的審核工作質量，又要檢查申請企業(yè)計量保證能力的符合性，對檢查合格企業(yè)的計量保證能力予以備案，分別頒發(fā)《定量包裝商品生產企業(yè)計量保證能力證書》，允許在其生產的定量包裝商品上使用計量保證能力合格標志"C"。

　　4.證后監(jiān)督
　　證后監(jiān)督的目的是為了促使企業(yè)保持其對達到《規(guī)范》要求的計量保證能力的承諾，如果發(fā)現(xiàn)獲得證書的企業(yè)存在不符合《規(guī)范》的情況，指導企業(yè)進行整改，整改后仍不符合《規(guī)范》要求的，注銷其證書，并停止其使用計量保證能力合格標志。

　　5.到期復查換證
　　證書的有效期為3年。已取得證書的企業(yè)，在證書有效期滿前三個月內，可向頒發(fā)證書的質量技術監(jiān)督部門申請復查。復查按評價程序進行，經復查合格的，換發(fā)新證書，繼續(xù)使用合格標志；復查不合格的或逾期不申請復查的，由頒發(fā)證書的質量技術監(jiān)督部門注銷其證書，并停止其使用計量保證能力合格標志，同時向社會公布。