一、什么是計量確認

　　“計量確認”的定義
　　“3.5計量確認metrological confirmation
　　為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。
　　注1.計量確認通常包括:校準和驗證、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
　　注2.只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。
　　注3.預期用途要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。
　　注4.計量要求通常與產品要求不同，并不在產品要求中規定。
　　注5.圖1給出了計量確認過程框圖。”

圖1 計量確認過程框圖

　　計量確認的概念我們并不生疏，它實際上就是指對測量設備進行的校準、調整、修理、驗證、封印和標簽等一系列活動，當然也包括檢定、比對等工作。它的目的是:為了保證測量設備處于滿足使用需要狀態而進行的活動。由于所有測量設備在使用中隨著時間的變化都會發生偏移，不可能總保持在某一個誤差內，為了使它們保持原有誤差，必須在使用一定時間后對它們進行校準，調試或修理，再校準、加以封緘和標志等，通過這些活動，使測量設備在相當長的一段時間內保持滿足使用要求的準確度。計量確認的定義與ISO10012-1老標準的計量確認定義基本相同，只是注解上多了兩條說明，增加了驗證，即與設備預期使用的計量要求相比較。
　　從定義中可以看出計量確認是針對測量設備的要求及其實施進行的活動。

二、計量確認的過程方法

　　ISO10012中采用了“過程方法”。把計量確認看成一個“過程”，將有助于提高和保證計量確認結果的有效性。例如，校準是計量確認的一個方面，如果我們只注意校準結果，不注意校準的過程，當發現校準結果有誤時，再去重新尋找問題、重新校準，就已經造成了人力、物力的浪費；如果從校準一開始就注重每一個操作過程，把校準當成一個過程認真對待，發現問題及早糾正，不要等到最終結果出來以后再回頭尋找問題，就可以減少很多人力、物力、財力的浪費。這就可體現“過程方法”的優越性(如圖1所示)。
　　從圖中可以看出計量確認過程中包括許多子過程。
　　(1)測量設備的校準過程
　　其輸入是被校測量設備和上一等級標準器。輸出是校準結果及校準狀態的標志。活動是校準，即被校測量設備與上一等級標準器的比較。資源是校準人員、校準方法、校準的環境條件等。
　　(2)導出計量要求的過程
　　其輸入是顧客要求，輸出是計量要求。活動是:查找顧客要求(合同中找出)，或從產品標準、技術要求中找出，或從生產過程控制文件中找出，或從其他法律規定、規范或文件中找出。
　　(3)驗證過程
　　驗證過程有兩個輸入，一個是計量要求，一個是測量設備的計量特性。其輸出是驗證證書，或不能驗證，或不符合計量要求的驗證結論。其活動是將計量要求與計量特性進行比較。其資源是比較人員、資料等。這個過程一般不需要測量設備等硬件。
　　(4)調整或維修過程
　　如果校準結果不能符合計量要求，該測量設備還要經過調整或維修過程。調整或維修過程的輸入是驗證過程的一種輸出:不符合計量要求的驗證結論。其輸出是調整或維修報告。活動是調整或維修。資源是調整或維修的設備、設施、人員、方法等。
　　(5)再校準(或稱復核)過程
　　輸入是:調整或維修后的測量設備及其報告。輸出是再校準狀態的證書和標志。活動是校準以及校準前對校準間隔的評審。資源是再校準用的測量標準裝置、人員、校準規范等。
　　(6)確認狀態標志的標注過程
　　確認狀態標志共有兩種:一種是確認合格標志，另一種是確認失效標識(無法維修或調整)。該過程的輸入是驗證/確認文件，或驗證失敗記錄。輸出是確認合格標志，或確認失效標志。活動是領取標志，張貼或掛在測量設備上。資源是人員、登記等文件。
　　由上述6個過程(至少4個過程)構成了一個完整的計量確認過程。因此，計量確認過程不能理解為單一的校準過程。

三、計量確認過程的流程

　　圖2表示了計量確認過程的流程。

圖2　計量確認過程流程圖

　　(一)計量確認過程的設計，圖3表示了計量確認設計。

圖3　計量確認設計流程圖

　　計量確認的設計包括選擇校準方法；分析校準的不確定度；確定計量確認間隔；確定設備調整的控制方法等步驟。計量確認設計的輸入是測量過程對測量設備的計量要求，設計的輸出是形成計量確認程序文件和計劃。

　　1.選擇校準方法
　　(1)使用公開發布的校準方法
　　校準方法是為進行校準而規定的技術程序。對測量設備進行校準前，應選擇校準方法或適宜的校準規范。盡可能使用公開發布的校準規范。如國際的、地區的或國家的標準或技術規范，或參考相應的計量檢定規程。應確保使用的標準或技術規范是現行有效的版本。必要時，應采用附加細則對標準或技術規范加以補充，以確保應用的一致性。
　　(2)自行制定校準方法的確認
　　如無公開發布的校準規范，組織根據需要自行制定校準方法，或者必須使用在校準規范中未包含的方法或超出其預定的使用范圍，組織應對方法進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。對校準方法的確認是通過核查并提供客觀證據，以證實某一特定預期用途的特殊要求得到滿足。
　　(3)委托校準時，校準方法的確認
　　如果組織將校準工作委托給其他計量檢定或校準機構進行時，該機構所選擇的校準方法應取得組織的同意，以確保所用的方法滿足測量設備的預期使用要求。

　　2.分析校準的不確定度
　　(1)提出不確定度的要求
　　為了確保校準結果的不確定度滿足預期使用的要求，組織在開展校準前，應提出不確定度的要求。
　　(2)確定不確定度的評定方法
　　在評定不確定度時，對給定條件下的所有重要的不確定度分量，均應采用國家計量技術規范JJF1059-1999《測量不確定度評定與表示》所推薦的方法或其他規范規定的方法進行評定和表示。如果，組織將校準工作委托給其他計量檢定或校準機構進行時，組織應要求接受委托的機構提供相應的不確定度的分析報告。

　　3.確定確認間隔
　　(1)確定確認間隔的意義
　　合理地確定測量設備的確認間隔是計量確認設計中的重要環節。如果確認間隔過短，不僅會增加對確認人員和設備的要求，從而增加測量管理的成本，而且會影響生產的正常進行或增加測量設備的需要量，造成浪費。而確認間隔過長，則會增加使用不合格測量設備的風險，甚至因不準確的測量結果而產生廢品，造成經濟損失。因此，合理地確定確認結果是一件非常重要而細致的工作。
　　(2)間隔確定的方法
　　制定計量確認間隔管理程序，并按程序規定的方法合理確認測量設備的確認間隔。確認間隔確定的方法可參考國際法制計量組織文件D10《用于檢測實驗室的測量設備的校準間隔的確定指南》。在計量確認實施過程中，測量設備的校準間隔和確認間隔是一致的。 (未完待續)