作者簡介————

陳踐，北京市計量檢測科學研究院高級工程師，曾任北京市計量檢測科學研究院副總工，從事電學計量工作16年，科研和技術管理工作15年，并從事質量管理工作多年，現在北京市計量檢測科學研究院質量部從事質量管理工作。曾作為CNAS認可評審員參加實驗室認可評審，現為國家資質認定評審員、省級計量標準考評員、省級法定計量檢定機構考評員，常年作為考評組長組織、參加資質認定、法定計量檢定機構考核及計量標準考核。

審核是指為獲得證據并對其進行評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。法定計量檢定機構實施的內部審核（以下簡稱“內審”）是由機構組織進行，以驗證管理體系的運行和檢定、校準和檢測活動是否符合相關法律法規、JJF1069《法定計量檢定機構考核規范》、本機構管理體系、相關計量技術規范要求，以及管理體系是否有效實施和保持的活動。內審對于確認管理體系的有效性，推動管理體系持續改進發揮著重要作用。

一、JJF1069考核涉及內審常見的問題

1.內審未覆蓋管理體系全部要素。如在制定內審方案、計劃和實施內審時，沒有覆蓋管理體系的全部要素和活動，及未審核管理層、質量目標、管理評審、服務和供應品采購等。

2.管理體系文件對內審員的要求不明確。如缺少內審員培訓、能力和資質的要求，有的機構未對內審人員進行授權等。

3.內審員的培訓不完善。如缺少有針對性、系統的培訓，內審員對考核規范、管理體系文件關于內審的要求不熟悉，內審技巧的掌握不熟練等。

4.沒有將內部審核形成完整報告作為管理評審的輸入。如內審完成的時間節點不準確，沒有形成完整的內部審核報告并提交管理評審討論等。

5.內審發現的問題及糾正沒有關閉，缺少不符合工作驗證材料。

二、內審存在問題原因分析

1.對內部審核的認識不到位。內審工作不是例行公事，內審的作用在于確認管理體系和檢定、校準和檢測活動的有效性，一個完善、有效的內審活動可以有效推動管理體系持續改進。

2.內審管理程序對內審的要求和流程不完善。程序對內審目的、范圍、職責、審核步驟、審核記錄、審核結果跟蹤驗證、審核報告等審核活動的要求不明確、不完善，缺少操作性。

3.內審策劃不充分。形成的內審方案不完善、計劃不具體，沒有考慮到覆蓋體系運行的全部要素和活動（JJF1069要求），沒有明確內審員的具體分工。

4.內審員的資格確定、培訓不完善。內審員缺少相應的專業技術能力，有的機構的內審人員技術能力不能覆蓋審核的專業領域；而內審員培訓不完善既是內審存在的問題，也是內審產生相關問題的重要因素之一。

三、內審的要求

內審的目的是驗證管理體系的運行和檢定、校準和檢測活動是否符合相關法律法規、JJF1069考核規范、本機構管理體系、相關計量技術規范要求，以及管理體系是否有效實施和保持，主要審核管理體系的符合性。在實施內審前應對內審活動進行策劃，制定完善的方案，形成具體計劃；參與內部審核的人員應經過培訓并具備相應的專業技術能力和資格；內審的結果應作為管理評審的輸入，以評審管理體系有效性。

四、如何做好內審工作

1.做好內審策劃

內審一般應由機構的質量負責人組織，內審策劃應考慮:

(1)檢定、校準和檢測過程或活動的重要性，如對人員、設施環境、計量標準及設備、質量控制、技術記錄、證書報告等應重點關注。

(2)影響機構和所從事活動的變化，如政策變化、客戶及要求變化、技術規范變化、資源和能力變化等。

(3)以往的審核結果，如以往內審或外部評審發現不符合項較多的部門或相關過程或活動及重復出現不符合的條款、管理職責落實較差的部門或崗位等。

2.制定完善的內審方案

根據內審策劃的結果形成內審方案：

(1)確定審核的目標、審核依據、審核范圍，并確保質量管理體系的每一個要素在內審周期內都能檢查到。

(2)當機構新建質量管理體系，或外部政策環境、考核規范等發生較大變化時，應考慮對質量管理體系的符合性進行審核。

(3)內審方案可以以年度計劃的形式提出，并應由機構質量負責人批準。

(4)內審可以一次或多次進行，對一些規模較大的機構，為了不占用過多的資源，可以在內審周期內分別對不同的部門和實驗室進行審核。

(5)內審的周期一般不超過12個月。

3.做好內審實施計劃

內審實施計劃規定了內審的具體要求：

(1)確定內審組長和內審組的組成、內審的時間安排、內審組分工等。

(2)確定符合要求的內審人員。內審人員是決定內審質量的重要因素，由于內審要審核相應的檢定、校準和檢測活動，因此在確定內審員或組成內審組時，應保證人員具備一定的專業技術經驗，可以對相關的檢定、校準和檢測活動的符合性做出技術判斷。

(3)內審計劃應提前予以發布，以便內審員和受審核方有時間提前做好審核準備工作。

4.按照計劃實施內審

(1)內審員根據內審實施計劃制定審核檢查表，檢查表的內容應包括審核對象、審核內容、審核方法和時間安排等。

(2)審核可采用縱向審核結合橫向審核的方式。對實驗室可采用縱向審核方式，如從客戶委托直到出具證書的整個過程進行審核；對縱向審核沒有覆蓋的要素可采用橫向審核予以補充。

(3)應注意對內審提出的不符合項所進行的糾正或制定的糾正措施等實施情況進行驗證，并提供相應的驗證證明材料。

(4)實施內審通常可按照圖1所示的流程進行。

5.做好內審員培訓

內審員應熟悉JJF1069考核規范、本單位質量管理體系的要求，熟悉審核的流程和技巧，并應了解ISO/IEC?17025等國際標準，因為JJF1069也是建立在ISO/IEC 17025國際標準的基礎之上。因此，應加強對內審員的培訓，制定有針對性的培訓計劃，并予以實施。

五、結束語

內審是評價和推進管理體系有效運行和持續改進的重要手段，法定計量檢定機構和授權的技術機構必須重視內審工作，認真開展內部審核，以有效提升質量管理水平，保證計量檢定、校準和檢測結果的準確可靠。（（本文刊發于《中國計量》雜志2019年第2期 作者：北京市計量檢測科學研究院?陳踐））