4月27日，“十四五” 國家重點研發計劃 “診療裝備與生物醫用材料” 重點專項 “醫用光學診療器械仿生模體研制與標準化技術研究” 項目實施方案論證會在中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）召開。

科技部中國生物技術發展中心、市場監管總局科財司等部門相關領導，來自北京大學、北京醫院、國家藥監局醫療器械技術審評中心、天津大學等單位的行業專家，項目負責人、課題負責人及項目骨干等30余人，通過線上線下相結合的方式參加此次會議。

會議成立了以北京大學魏勛斌教授為組長的咨詢專家組。中國計量院副院長戴新華致歡迎辭，強調了項目組織實施及管理重點，并對項目實施提出要求與期望。中國生物技術發展中心及市場監管總局科財司相關領導對項目實施及管理提出了要求。

圖1 “醫用光學診療器械仿生模體研制與標準化技術研究” 項目實施方案論證會現場出席人員合影

項目負責人、中國計量院醫學中心副研究員胡志雄介紹了項目總體情況、實施方案和實施機制，各課題負責人分別匯報了課題任務和實施方案。

咨詢專家組認真聽取了匯報，重點針對項目研發的多種可溯源標準仿生模體指標考核方法和完成進度安排等提出了質詢。經討論，與會專家一致認為項目實施方案目標明確、技術路線切實可行、創新性強，保障措施有力，同意通過論證。

據介紹，該項目針對醫用光學檢測與影像設備長期缺乏可溯源的標準仿生模體，標準化評價體系尚不完善等監管科學問題，由中國計量院牽頭，聯合中國科學技術大學蘇州高等研究院、之江實驗室、天津醫科大學總醫院、浙江省醫療器械檢驗研究院、中科院蘇州醫工所、南開大學等10家單位及企業圍繞醫用光學仿生模體制備技術、數字化表征和仿生模體關鍵參數計量溯源技術開展研究。項目包含基礎研究與應用開發，涉及醫用光學診療器械的全鏈條、全過程。

項目的開展將為醫用光學設備的安全、有效診療提供服務，為醫療行業監管提供量值溯源，為企業創新平臺提供技術支持，支撐醫療健康產業發展。（文：段亮成 圖：李大博）