日前，中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒標準物質。這兩種標準物質可用于猴痘病毒檢測試劑盒開發和性能確認、方法驗證以及實驗室質量控制。

猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的人獸共患病毒性疾病，臨床上主要表現為發熱、皮疹、淋巴結腫大。其主要傳染源為感染猴痘病毒的嚙齒類動物。

國家衛健委發布的《猴痘診療指南(2022年版)》中明確了采用核酸擴增檢測方法在皮疹、皰液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等標本中可檢測出猴痘病毒核酸。

據了解，目前國內外尚無猴痘病毒假病毒標準物質。中國計量院此次推出的標準物質，通過使用滿足計量學特性要求的制備方法、測量方法與計量器具，保證其量值的準確性與溯源性。這兩種標準物質為猴痘病毒診斷結果提供“生物標尺”，從而有效降低“假陰性”提供技術支撐。

中國計量院采用數字PCR方法對猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷貝數濃度進行定值。特性量為每管溶液中含有的猴痘病毒B6R基因或F3L基因的拷貝數濃度，具體量值見表1。

目前國內有多家企業正在或已研發出猴痘病毒核酸檢測試劑盒。中國計量院此次推出的標準物質可作為測量標準，用于猴痘病毒檢測試劑盒開發和性能評價，也可為國產試劑盒出口提供溯源性支撐。（文：董蓮華、周祎寧 圖：龔亮）