3月1日，由中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）牽頭承擔的國家重點研發計劃“基礎科研條件與重大科學儀器設備研發”重點專項“惡性腫瘤及代謝疾病等診斷標志物急需標準物質研究”項目實施方案論證會在中國計量院和平里院區召開。科技部中國21世紀議程管理中心、市場監管總局科財司相關領導，中國計量院副院長戴新華及相關部門負責人，項目和課題負責人、各承擔單位代表參會。中國科學院院士張玉奎，國際宇航科學院院士鄧玉林，責任專家、《化學試劑》主編何暉等7位專家組成項目咨詢專家組對實施方案進行了論證。

會上，中國計量院副院長戴新華對參會領導和專家表示歡迎，同時介紹了該項目的背景意義等相關情況。項目負責人、中國計量院研究員宋德偉匯報了項目的總體情況、技術路線及預期成果等。來自中國計量院、廣東省中醫院、中國人民解放軍總醫院、北京醫院等單位的課題負責人詳細介紹了各課題的具體任務和實施方案。

項目咨詢專家組成員聽取了項目和各課題的詳細匯報，論證了項目實施方案的可行性，并從專業角度為項目及課題實施提供了咨詢意見。經討論，專家組一致認為該項目研究目標明確，技術路線可行，任務分工明確，考核指標合理，同意通過項目實施方案的論證。

據項目負責人宋德偉介紹，惡性腫瘤、代謝性疾病發病率逐年上升，死亡率排名全球前十，早發現、早診斷、早治療是降低死亡率的重要手段。臨床檢驗結果的準確可比性是有效診療的前提，體外診斷試劑的溯源水平是決定檢驗結果有效互認的關鍵。標準物質及參考方法是體外診斷試劑量值溯源的“標尺”，貫穿于體外診斷產品的研發生產、臨床實驗室的室內質控和室間質評以及病人的檢驗報告。但是惡性腫瘤等重大疾病診斷標志物結構復雜、類似物繁多、活性多變、蛋白分型難度大、超低豐度難以準確檢測、基質效應干擾等，嚴重影響了檢驗結果的準確和互認。因此攻克共性關鍵技術、研制可溯源至SI單位的高端標準物質，建立擁有自主知識產權的溯源體系，是提升我國診斷試劑產品質量，保證檢驗結果準確，滿足臨床診療的重要保障。

該項目完成后，將攻克一批惡性腫瘤、代謝疾病、心肌功能障礙、及新生兒出生缺陷等重大疾病診斷用高端標準物質研究的共性關鍵技術，項目產出的標準物質、參考方法、參考實驗室網絡等成果將顯著提升我國相關疾病檢驗結果準確性和可比性，為提升我國體外診斷試劑產品質量和國際競爭力提供有力的支撐。（文：劉健儀  圖：孫浩峰、何珂）