1月23日，由中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）牽頭承擔的國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項“射頻治療設備性能評價與質控關鍵技術研究”項目實施方案論證會在中國計量院和平里院區召開。

中國生物技術發展中心、市場監管總局科技財務司相關領導，中國計量院副院長戴新華及相關部門負責人，項目和課題負責人、各承擔單位代表共40余人參加會議。北京醫院主任醫師蔡葵、中國人民解放軍總醫院第四醫學中心教授郭全義、北京市醫療器械檢驗研究院總工程師胡廣勇等7位專家，組成項目咨詢專家組對實施方案進行論證。

會上，中國計量院副院長戴新華對參會領導和專家表示歡迎和感謝，并從注重需求導向、加強技術應用等方面對項目提出要求。中國生物技術發展中心和市場監管總局科技財務司有關領導對項目的實施及管理提出建議。

項目負責人、中國計量院副研究員周鳳介紹了項目總體情況、實施方案和實施機制，各課題負責人分別匯報了課題任務和實施方案。

項目咨詢專家組成員認真聽取了項目和各課題的詳細匯報，重點針對項目研發的射頻治療設備校準裝置、控溫性能評價專用體模及其參數測試方法研究等問題提出質詢。

據介紹，近年來射頻消融手術量和設備保有量持續快速增長，射頻皮膚治療新市場也呈爆發式增長。但這兩類射頻治療設備的質控技術卻存在滯后缺失，給市場準入和使用環節監管帶來巨大隱患。開展射頻治療設備性能評價與質控關鍵技術研究，已經成為行業良性發展的迫切需求。

該項目針對射頻治療設備使用質量保障需求，由中國計量院牽頭，聯合華南理工大學、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、四川大學華西醫院等9家單位及企業,擬通過檢測方法研究、集成化校準裝置和專用體模研制等質控關鍵技術的攻關，為射頻治療設備的性能評價和質控提供新技術、新方法和新工具，并對醫療機構在用射頻治療設備開展驗證工作，有效提升醫療設備質控,支撐醫療健康產業發展。（文/圖：李姣）