隱形鏡屬醫療器械　商家市民知者甚少 　　各地開展調查發現幾乎所有經營隱形眼鏡的眼鏡店都無醫療器械經營許可證 　　和愛眼最親密接觸的隱形眼鏡不再是一件普通的商品了。根據廣東省最新下發的醫療器械管理辦法規定，自7月1日起正式將隱形眼鏡納入監管的范疇。對此，記者連日來在深圳、佛山等地暗訪發現，關于這一最“打眼”商品的最新管理規定卻受到了各方極大的“冷遇”，市民對隱形眼鏡納入醫療器械監管幾乎無人知曉，大部分眼鏡店仍在像以前一樣售賣著各種隱形眼鏡。記者深入采訪發現，隱形眼鏡的安全問題仍亟待關注。　　 　　個案回放：戴隱形眼鏡兩眼出現刺痛感覺 　　在深圳市某設計部門工作李小姐昨日對記者說，她不再敢戴隱形眼鏡了。李小姐平時有兩副眼鏡，其中之一就是隱形眼鏡。一次李小姐由于有會務活動，她便戴上了隱形眼鏡，可是沒有想到約2個小時過后，李小姐的眼就出現了嚴重的刺痛感覺，并不停流淚。最后，淚流滿面的李小姐在醫院里才知道，該隱形眼鏡引發眼睛急性炎癥，如果不及時到醫院治療，可能導致失明。 　　記者暗訪 深圳　隱形眼鏡屬何處監管無人知 　　根據廣東省最新下發的醫療器械管理辦法規定，自7月1日起正式將隱形眼鏡納入醫療器械監管的范疇，而在此之前隱形眼鏡護理液已率先成為三類需要監管的醫療器械之一。 　　對此，記者在暗訪中發現，盡管與7月1日已過了數天時間，但深圳市場上對此的反應幾乎是悄無聲息。記者在深圳市的華強北和東門等商業區隨機采訪了10名消費者，竟沒有一人知道此規定。記者隨后又對深圳市的一些眼鏡店進行了暗訪。店內有大量的隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液售賣。一位營業員介紹說，這里售賣的隱形眼鏡和7月1日前并沒有什么不同，也不知道7月1日隱形眼鏡納入醫療器械監管一事。這位營業員說，對于店里多種隱形眼鏡的出售，只要消費者驗光后挑選自己喜歡的類型就可以了，并沒有什么特別的要求。 　　佛山　眼鏡店驗視力竟相差50度 　　昨日上午，記者來到佛山的一家專業配鏡店，店員聽說記者是來配隱形眼鏡之后，馬上拿出一張價目表。在這張價目表上，一副隱形眼鏡的價格從40元到316元，而被國家列為醫療器械行列，必須在醫療器械經營店里才能出售的護理液也赫然在列，價格從15元到90元不等。記者發現，在這家眼鏡店里，沒有懸掛任何的經營資質證明。 　　記者接著又以顧客的身份來到另外一家眼鏡店，店員先是詢問記者現在的近視度數。記者隨口說：“一二百度吧。”店員就指著柜臺里的一瓶瓶隱形鏡片讓記者挑選。當記者質疑需不需要先驗光時，該店員才將記者領到了一臺簡易的驗光機前。“左眼200度，右眼300度”負責驗光的店員報出了數字，而記者剛剛在第一家眼鏡店驗的結果卻是左右眼各350度。記者問店員：“這個結果準嗎？”這名店員說：“差不了多少，去配眼鏡吧。”記者又問：“你們有醫療器械經營許可證嗎？”該名店員反問到：“配這個還需要辦什么證嗎？” 　　相關規定：隱形眼鏡屬醫療器械 　　根據粵食藥監稽查2004年52號《關于在全省開展查處無證醫療器械專項活動和落實具體實施工作計劃的通知》各市（區）藥品監督管理局： 　　“重點檢查的產品和領域為：列入《醫療器械管理目錄》的以及助聽器、隱形眼鏡、一次性使用輸助泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設備等” 　　相關說法：監管范圍要進一步擴大 　　據佛山市藥監局稽查分局王局長透露，廣東省食品藥品監督管理局近日頒布的醫療器械管理辦法中，已將隱形眼鏡納入了醫療器械的監管體系。佛山近期也將在全市范圍內組織相關檢查，整頓隱形眼鏡市場。 　　順德區藥監局稽查分局在5月中旬起即已開展了對隱形眼鏡市場的檢查，在前階段的檢查中，有32家經營單位接受了檢查，結果有4批次隱形眼鏡涉嫌無醫療器械產品注冊證，而且幾乎所有經營隱形眼鏡的眼鏡店都沒有醫療器械經營許可證。 　　不過有執法人員同時指出，以往執法部門所檢查的僅僅是隱形眼鏡的鏡片是否合格，有無質量問題。由于執法人員不了解視光學知識，所以只能查眼鏡的質量，至于處方與配戴者屈光狀態是否相符，執法部門想管也管不了。即使眼鏡店掛著技術監督部門頒發的“質量信得過單位”牌子，也難免起誤導作用，因為“信得過”的僅僅是眼鏡質量，而不是戴鏡者的度數與眼鏡的度數匹配是否合格。因此，今后該如何就此情況進行監管，也是要解決的難題之一。