近日，由中國計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡稱“中國計(jì)量院”）自主研制的1個(gè)系列3種基孔肯雅病毒國家二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過市場監(jiān)管總局正式批準(zhǔn)并發(fā)布。該系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)填補(bǔ)了此前我國在基孔肯雅病毒核酸檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域的空白，對當(dāng)前全球及國內(nèi)基孔肯雅疫情防控具有重要而緊迫的意義。

基孔肯雅病毒體外轉(zhuǎn)錄nsp1基因RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是科學(xué)測量體系中的“標(biāo)尺”，是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、可比性和一致性的核心基礎(chǔ)。此次中國計(jì)量院自主研制的3種基孔肯雅病毒國家二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括：GBW(E)091401和GBW(E)091402基孔肯雅病毒體外轉(zhuǎn)錄nsp1基因RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2種，以及GBW(E)091400基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1種。

其中，基孔肯雅病毒體外轉(zhuǎn)錄nsp1基因RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為可靠的量值溯源源頭，采用經(jīng)國際比對驗(yàn)證的同位素稀釋質(zhì)譜法（IDMS）實(shí)現(xiàn)病毒核酸拷貝數(shù)精準(zhǔn)計(jì)量，相當(dāng)于為核酸檢測建立一把統(tǒng)一的“刻度尺”。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可廣泛用于核酸檢測方法的性能驗(yàn)證、檢測設(shè)備的校準(zhǔn)以及診斷試劑的質(zhì)量評價(jià)，有助于顯著提高病毒核酸檢測的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性，減少檢測誤差。

基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在結(jié)構(gòu)上模擬真實(shí)病毒顆粒，但不具備感染性，安全性高，采用經(jīng)國際比對驗(yàn)證的IDMS法修正逆轉(zhuǎn)錄效率后的數(shù)字PCR方法對nsp1基因進(jìn)行定值，可用于核酸檢測的全流程質(zhì)量控制、疫苗研發(fā)中的病毒滴度測定、抗病毒藥物體外活性檢測以及多類型診斷試劑的性能驗(yàn)證，為科研、臨床、公共衛(wèi)生監(jiān)測及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供全方位計(jì)量支持。

正值基孔肯雅病毒防控關(guān)鍵期，此次中國計(jì)量院系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，將為全球基孔肯雅病毒檢測標(biāo)準(zhǔn)化、疫情監(jiān)測與防控提供有力技術(shù)支撐，彰顯了我國在疫情監(jiān)測預(yù)警、快速響應(yīng)和應(yīng)急處置方面的能力。