近期，有網友在市場監管總局網站公眾留言系統咨詢“資質認定是否受理企業標準”等相關問題，市場監管總局認可與檢驗檢測監督管理司給予了答復。
資質認定是否受理企業標準
問：
“國家認監委關于明確計量認證/審查認可工作有關規定的通知(國認實函[2002]78號) ”明確企業標準不能直接作為計量認證/審查認可立項依據，這個要求是否未變，資質認定依然不受理企業標準。
答：
您好！留言收悉，針對您的問題，現答復如下：按照對向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構的有關公正性要求，企業標準不能直接作為資質認定(計量認證)技術能力申請資質認定，感謝您對市場監管及認可檢測工作的關心與支持！
回復部門：認可與檢驗檢測監督管理司
時間：2021-07-22
辦理系統集成第三方檢測資質需要哪些條件？
問：
請告知：1.辦理系統集成第三方檢測機構需要具備哪些企業資質、個人資格、軟硬件設備設施配置條件？2.辦理申請是否向云南省市場監管局提交？3.提交申請時須附哪些附件？
答：
您好！留言收悉，針對您的問題，現答復如下：1.依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第九條“申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；（六）符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。”2.依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第八條“國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構，其資質認定由市場監管總局負責組織實施；其他檢驗檢測機構的資質認定，由其所在行政區域的省級市場監督管理部門負責組織實施。”3.檢驗檢測機構申請資質認定需提交檢驗檢測機構資質認定申請書并按照申請書要求提供相關附件，申請書格式可在市場監管總局網站-服務專欄-網上辦事欄目-認證認可檢驗檢測-實驗室資質認定指南中下載或在省級市場監管部門網站相關專欄下載。感謝您對市場監管及認可檢測工作的關心與支持！
回復部門：認可與檢驗檢測監督管理司
時間：2021-07-21
獲得醫療器械檢驗檢測資質的機構
問：
國家藥品監督管理局 2021年7月15日發布“對十三屆全國人大四次會議第2387號建議的答復，（ZHGL-2021-109)稱，截止截至2020年底，全國共有354家醫療器械檢驗檢測機構獲得資質認定證書，但無354家獲得資質機構名單，查詢市場監管總局網站也無法獲取相關信息，請問如何獲取354家相關資質機構的名單及檢測范圍？
答：
您好！留言收悉，針對您的問題，現答復如下：目前，市場監管總局已在檢驗檢測機構資質認定網上審批系統開通獲證機構信息查詢功能，在市場監管總局取得資質認定的檢驗檢測機構資質認定證書信息及能力范圍均可查詢，平臺網址http://cma.cnca.cn。您希望了解的全國獲得資質認定證書的醫療器械檢驗檢測機構及其檢測能力范圍可通過該平臺進行查詢。感謝您對市場監管及認可檢測工作的關心與支持！
回復部門：認可與檢驗檢測監督管理司
時間：2021-07-20
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