近期，有網(wǎng)友在市場監(jiān)管總局網(wǎng)站公眾留言系統(tǒng)咨詢“資質(zhì)認定是否受理企業(yè)標準”等相關(guān)問題，市場監(jiān)管總局認可與檢驗檢測監(jiān)督管理司給予了答復。
資質(zhì)認定是否受理企業(yè)標準
問：
“國家認監(jiān)委關(guān)于明確計量認證/審查認可工作有關(guān)規(guī)定的通知(國認實函[2002]78號) ”明確企業(yè)標準不能直接作為計量認證/審查認可立項依據(jù)，這個要求是否未變，資質(zhì)認定依然不受理企業(yè)標準。
答：
您好！留言收悉，針對您的問題，現(xiàn)答復如下：按照對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的有關(guān)公正性要求，企業(yè)標準不能直接作為資質(zhì)認定(計量認證)技術(shù)能力申請資質(zhì)認定，感謝您對市場監(jiān)管及認可檢測工作的關(guān)心與支持！
回復部門：認可與檢驗檢測監(jiān)督管理司
時間：2021-07-22
辦理系統(tǒng)集成第三方檢測資質(zhì)需要哪些條件？
問：
請告知：1.辦理系統(tǒng)集成第三方檢測機構(gòu)需要具備哪些企業(yè)資質(zhì)、個人資格、軟硬件設備設施配置條件？2.辦理申請是否向云南省市場監(jiān)管局提交？3.提交申請時須附哪些附件？
答：
您好！留言收悉，針對您的問題，現(xiàn)答復如下：1.依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件：（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。”2.依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第八條“國務院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu)，其資質(zhì)認定由市場監(jiān)管總局負責組織實施；其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定，由其所在行政區(qū)域的省級市場監(jiān)督管理部門負責組織實施。”3.檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定需提交檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書并按照申請書要求提供相關(guān)附件，申請書格式可在市場監(jiān)管總局網(wǎng)站-服務專欄-網(wǎng)上辦事欄目-認證認可檢驗檢測-實驗室資質(zhì)認定指南中下載或在省級市場監(jiān)管部門網(wǎng)站相關(guān)專欄下載。感謝您對市場監(jiān)管及認可檢測工作的關(guān)心與支持！
回復部門：認可與檢驗檢測監(jiān)督管理司
時間：2021-07-21
獲得醫(yī)療器械檢驗檢測資質(zhì)的機構(gòu)
問：
國家藥品監(jiān)督管理局 2021年7月15日發(fā)布“對十三屆全國人大四次會議第2387號建議的答復，（ZHGL-2021-109)稱，截止截至2020年底，全國共有354家醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認定證書，但無354家獲得資質(zhì)機構(gòu)名單，查詢市場監(jiān)管總局網(wǎng)站也無法獲取相關(guān)信息，請問如何獲取354家相關(guān)資質(zhì)機構(gòu)的名單及檢測范圍？
答：
您好！留言收悉，針對您的問題，現(xiàn)答復如下：目前，市場監(jiān)管總局已在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定網(wǎng)上審批系統(tǒng)開通獲證機構(gòu)信息查詢功能，在市場監(jiān)管總局取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書信息及能力范圍均可查詢，平臺網(wǎng)址http://cma.cnca.cn。您希望了解的全國獲得資質(zhì)認定證書的醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)及其檢測能力范圍可通過該平臺進行查詢。感謝您對市場監(jiān)管及認可檢測工作的關(guān)心與支持！
回復部門：認可與檢驗檢測監(jiān)督管理司
時間：2021-07-20
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