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法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行中應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間:2008-04-02 作者:苗勝利 來源:www.jlbjb.com 瀏覽:6168

安徽省計(jì)量測(cè)試研究所總工程師  苗勝利

  法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(以下簡稱機(jī)構(gòu))通過實(shí)施JJF1069-2003《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》(以下簡稱規(guī)范),在質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行過程中提高檢定、校準(zhǔn)/檢測(cè)(以下簡稱檢測(cè))和服務(wù)質(zhì)量方面取得了顯著的成效,但也有一些機(jī)構(gòu)還未能把規(guī)范的要求和機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)相結(jié)合,致使貫徹規(guī)范效果不理想。筆者經(jīng)過對(duì)市級(jí)機(jī)構(gòu)的考核和調(diào)研,認(rèn)為機(jī)構(gòu)在按規(guī)范要求建立質(zhì)量管理體系和有效運(yùn)行中應(yīng)關(guān)注以下要點(diǎn),歸納為“六、五、四、三、二、一”。   

  一、認(rèn)真制定“六項(xiàng)”計(jì)劃

  1.培訓(xùn)教育計(jì)劃
  機(jī)構(gòu)在確定從事影響檢測(cè)和管理工作的人員所必須的能力時(shí),首先應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等諸多方面對(duì)相關(guān)人員提供機(jī)會(huì),根據(jù)需要并結(jié)合實(shí)際制定“培訓(xùn)教育計(jì)劃”。計(jì)劃的格式?jīng)]有統(tǒng)一的要求,重要的是培訓(xùn)的實(shí)施和結(jié)果的驗(yàn)證。通過培訓(xùn)教育,不斷提高檢測(cè)人員和管理人員的能力和水平。

  2.量值溯源計(jì)劃
  機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)工作所使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量儀器設(shè)備必須在合格有效期內(nèi)。因此機(jī)構(gòu)應(yīng)充分識(shí)別在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量儀器設(shè)備,建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案,制定“量值溯源計(jì)劃”并實(shí)施。保證對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量儀器設(shè)備按周期檢定(包括送檢/送校、自檢/自校)。

  3.期間核查計(jì)劃
  規(guī)范7.5.3.3明確規(guī)定對(duì)計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按規(guī)定的程序和日程進(jìn)行期間核查,以保持其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。規(guī)范沒有規(guī)定方法和頻次要求,因此機(jī)構(gòu)可以結(jié)合實(shí)際制定“期間核查計(jì)劃”,確定適當(dāng)?shù)姆椒ê皖l次并按計(jì)劃實(shí)施核查。 

  4.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃
  機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控,規(guī)范7.8.2推薦了幾種監(jiān)控方法,機(jī)構(gòu)可結(jié)合實(shí)際和具體的控制對(duì)象選擇使用,其中實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃是實(shí)驗(yàn)室常用的方法。通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證,不但能評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果的有效性,還可以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室間的內(nèi)外交流和溝通。

  5.內(nèi)部審核計(jì)劃
  內(nèi)部審核是機(jī)構(gòu)改進(jìn)質(zhì)量體系及其有效性不可缺少的手段,其目的是檢查質(zhì)量體系符合規(guī)范要求的程度,通過內(nèi)審,系統(tǒng)的識(shí)別,向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系存在的不足,為機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理狀況、改進(jìn)業(yè)績、確保體系的有效性提供改進(jìn)機(jī)會(huì)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人和審核組長應(yīng)高度重視計(jì)劃的制定、記錄、審核報(bào)告的分發(fā)和審核跟蹤的每一個(gè)環(huán)節(jié)。而“內(nèi)部審核計(jì)劃”是指導(dǎo)內(nèi)審工作,保證內(nèi)審有效性的重要依據(jù)。

  6.管理評(píng)審計(jì)劃
  管理評(píng)審是機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的職責(zé)之一,管理評(píng)審的對(duì)象是機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系,該項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親自主持。規(guī)范5.6已明確指出管理評(píng)審輸入和輸出的具體內(nèi)容和要求,其目的是在策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià),提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等)的需要,進(jìn)而確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。因此認(rèn)真制定“管理評(píng)審計(jì)劃”、確定評(píng)審的時(shí)間間隔和評(píng)審的輸入內(nèi)容、參加評(píng)審的人員和要求、評(píng)審的目的和輸出的要求等是有效實(shí)施管理評(píng)審的前提條件。   

  二、重視“五方面”的控制

  1.不合格工作的控制
  機(jī)構(gòu)應(yīng)編制檢測(cè)過程、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果“不合格工作的控制”程序,規(guī)范8.1.1已明確規(guī)定了相關(guān)的內(nèi)容和要求。機(jī)構(gòu)應(yīng)按程序的要求對(duì)不合格工作實(shí)施有效的控制,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格工作應(yīng)立即糾正,必要時(shí)應(yīng)采取糾正措施。

  2.原始記錄的控制
  規(guī)范7.9已從原始記錄的保存、記錄的內(nèi)容、記錄的要求和記錄的修改等四個(gè)方面對(duì)原始記錄的控制做出了規(guī)定,機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定的要求首先確定各類檢測(cè)記錄的格式,并按文件的管理程序確定記錄的標(biāo)識(shí)和編號(hào)。記錄應(yīng)包含足夠的信息,應(yīng)清楚記錄檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算結(jié)果。記錄應(yīng)是永久不變的,但可根據(jù)需要規(guī)定各類記錄的保存期限并妥善保管。

  3.文件的控制
  規(guī)范5.4已明確指出質(zhì)量管理體系需控制的文件的類別和文件控制應(yīng)達(dá)到的目的,機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)情況自行決定:文件批準(zhǔn)、修訂、發(fā)放、回收、編號(hào)的格式和編號(hào)等控制方式。因此,首先要很好地識(shí)別需要控制的文件類別,繼而建立現(xiàn)行有效的文件清單,以保證文件使用前得到批準(zhǔn)、發(fā)放得到控制、使用場(chǎng)所能得到有效版本的適用文件(包括經(jīng)有效識(shí)別后的外來文件),作廢文件從使用場(chǎng)所及時(shí)撤回和保留作廢文件的標(biāo)識(shí)清晰等。

  4.糾正措施的控制
  糾正措施是針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格工作原因所采取的措施,目的是為了防止不合格的再次發(fā)生,而糾正只是針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格工作所采取的措施。一般情況下糾正可涉及重新檢測(cè)或向顧客通報(bào)并追回已發(fā)出的檢測(cè)證書/報(bào)告等,糾正可以與糾正措施一同采取,也可以分別采取。當(dāng)出現(xiàn)了不合格工作后,機(jī)構(gòu)應(yīng)從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面著手分析產(chǎn)生不合格的原因并舉一反三,制定有針對(duì)性的糾正措施、實(shí)施和監(jiān)控。

  5.預(yù)防措施的控制
  預(yù)防措施是指為消除潛在不合格或潛在不期望情況發(fā)生時(shí)所采取的措施,目的是為了防止不合格的發(fā)生,也是機(jī)構(gòu)檢測(cè)技術(shù)和質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。因此,預(yù)防措施是一項(xiàng)活動(dòng)的過程,而不是對(duì)問題或符合性識(shí)別的反應(yīng)。機(jī)構(gòu)應(yīng)重視各種信息的收集及時(shí)識(shí)別和分析潛在的不合格或不期望的情況,制定預(yù)防措施、評(píng)審其有效性、評(píng)價(jià)完成的情況及其結(jié)果達(dá)到預(yù)期要求的程度。   

  三、明確四個(gè)“管理職責(zé)人”的責(zé)任

  機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的重點(diǎn)人是機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人,因此機(jī)構(gòu)對(duì)各自的管理職責(zé)在體系文件中應(yīng)做出規(guī)定外,按規(guī)范的要求還應(yīng)清楚各自的責(zé)任。

  1.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
  機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人首先要樹立牢固的質(zhì)量意識(shí)和法制觀念,應(yīng)充分認(rèn)識(shí)讓顧客滿意和遵守法律法規(guī)是對(duì)機(jī)構(gòu)基本的要求。因此,必須采取教育、培訓(xùn)、會(huì)議等方式,使機(jī)構(gòu)的全體成員都能樹立質(zhì)量意識(shí)和法制觀念,并通過制定和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評(píng)審,提供持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和所需要的資源。

  2.技術(shù)負(fù)責(zé)人
  技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)比較熟悉檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)活動(dòng),掌握相關(guān)技術(shù)活動(dòng)的法律法規(guī)和技術(shù)法規(guī)知識(shí),并能將相關(guān)的技術(shù)要求傳達(dá)到實(shí)際工作中去,有能力保證機(jī)構(gòu)的技術(shù)活動(dòng)合法、有效并在不斷完善和改進(jìn)的基礎(chǔ)上,開拓校準(zhǔn)服務(wù),提高機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力和服務(wù)水平。

  3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
  質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉規(guī)范要求和在機(jī)構(gòu)活動(dòng)中的應(yīng)用,掌握有關(guān)法律法規(guī)知識(shí),懂得質(zhì)量管理方面的基本知識(shí)和方法,掌握質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的一些程序和要求,如內(nèi)部審核、管理評(píng)審、不合格工作的控制、顧客抱怨的處理、糾正與預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證等,并能評(píng)價(jià)這些活動(dòng)結(jié)果的有效性。

  4.授權(quán)簽字人
  授權(quán)簽字人是機(jī)構(gòu)檢測(cè)活動(dòng)的最終結(jié)果——證書/報(bào)告簽發(fā)的直接負(fù)責(zé)人,應(yīng)掌握相關(guān)法律法規(guī)(包括技術(shù)法規(guī))的知識(shí)和要求。由于機(jī)構(gòu)的地位和證書/報(bào)告的重要性,因此授權(quán)簽字人要嚴(yán)格履行職責(zé),牢固樹立法律意識(shí)和對(duì)顧客負(fù)責(zé)的責(zé)任意識(shí)。   

  四、做到“三證”齊全、有效

  規(guī)范條款6.4.2是對(duì)機(jī)構(gòu)用于檢定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量儀器的法制管理要求。用于檢定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須具有《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書》、《社會(huì)公用標(biāo)準(zhǔn)證書》和計(jì)量檢定(或校準(zhǔn))證書,而且必須在有效期內(nèi)。機(jī)構(gòu)開展的檢定是法制的要求,因此首先應(yīng)按JJF1033-2001《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》申請(qǐng)建標(biāo)和復(fù)查考核并取得有效期內(nèi)的《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書》和《社會(huì)公用標(biāo)準(zhǔn)證書》,并在開展工作的同時(shí)保證在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和配套的儀器設(shè)備具有有效期內(nèi)的檢定證書或校準(zhǔn)證書。切實(shí)做到“三證”齊全、有效,合法的開展檢測(cè)工作。   

  五、建設(shè)“兩員”隊(duì)伍

  由于機(jī)構(gòu)自身工作的特點(diǎn)和要求不同于其他的組織,機(jī)構(gòu)應(yīng)建立自我完善、監(jiān)督和改進(jìn)的機(jī)制,首先要從建設(shè)“兩員”隊(duì)伍著手。

  1.內(nèi)部審核員隊(duì)伍
  內(nèi)部審核的重要性本文已有說明,為了有效實(shí)施內(nèi)部審核,通過機(jī)構(gòu)培訓(xùn),建設(shè)一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊(duì)伍是十分必要的。規(guī)范雖然沒有明確對(duì)內(nèi)審員的培訓(xùn)要求,只強(qiáng)調(diào)審核應(yīng)有經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員執(zhí)行,機(jī)構(gòu)可以選擇外部機(jī)構(gòu)提供的培訓(xùn)教程,也可以組織內(nèi)部培訓(xùn)。但作為內(nèi)審員起碼應(yīng)掌握以下三個(gè)方面的知識(shí):

  (1)懂得規(guī)范的要求及其機(jī)構(gòu)應(yīng)用的實(shí)際;
  (2)了解考核的要求;
  (3)熟悉審核程序、掌握審核方法和技巧。
  質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以通過內(nèi)部審核過程是否規(guī)范、記錄是否符合要求、是否達(dá)到預(yù)期效果對(duì)內(nèi)審員是否勝任審核工作做出判斷。

  2.崗位監(jiān)督員隊(duì)伍
  內(nèi)部審核由內(nèi)審員按審核計(jì)劃對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性實(shí)施的檢查活動(dòng)是間斷的、不連續(xù)的。機(jī)構(gòu)還應(yīng)選擇部門中熟悉檢測(cè)方法和程序,了解每項(xiàng)檢測(cè)工作的目的,懂得評(píng)價(jià)結(jié)果的人員擔(dān)任崗位監(jiān)督員,以確保日常連續(xù)的檢測(cè)活動(dòng)得到有效控制。   

  六、落實(shí)“一個(gè)”任務(wù)

  法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)是依法設(shè)置或授權(quán)建立的,必須全面完成政府計(jì)量行政部門下達(dá)的為實(shí)施計(jì)量法提供技術(shù)保證的各項(xiàng)任務(wù),并自覺接受政府計(jì)量行政部門的監(jiān)督和管理,因此機(jī)構(gòu)首先應(yīng)明確政府計(jì)量行政部門下達(dá)的工作任務(wù)、目的和要求,在實(shí)施過程中嚴(yán)格依法執(zhí)行并對(duì)實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn),以保證符合工作任務(wù)的要求。
  總之JJF1069-2003《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》是法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)取得政府計(jì)量行政部門授權(quán)必須滿足的要求。機(jī)構(gòu)只有按規(guī)范要求建立具有法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)特色的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,才能確保其為國民經(jīng)濟(jì)和計(jì)量監(jiān)督提供公正、準(zhǔn)確和具有法律效力的計(jì)量檢測(cè)結(jié)果。

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