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[問答]實驗室外部人員參與內審時需注意什么?

發布時間:2009-05-31 作者:施昌彥 來源:本站整理 瀏覽:2622

  答:內審是ISO/IEC l7025:1999的一項重要內容,是由實驗室委派受過培訓和有資格的實驗室成員或由其他人員以實驗室的名義對自身體系、程序和活動實施的審核活動,這些審核要由與被審核的活動無直接責任的人員來完成。

  有些小型的實驗室由于人員數量有限,或者,實驗室為了從一個較為客觀的角度審核質量管理體系是否符合新準則的要求,會聘請實驗室外部的人員擔任內審員。聘請實驗室以外的人員擔任內審員是可行的,有益的,但同時也存在一些需要注意的問題。

  一是外審員進行內審,同樣要經過實驗室最高管理者的授權,其審核技巧要經過質量經理的確認;二是請了實驗室外部的人員參加內審,仍然要有實驗室內部的人員參與,要以本實驗室的成員為主進行內審;內審的目的在于評價體系運行的符合性和持續性,對規定的實質內容、必要性和細節要求,實驗室外部的人員是很難在較短時間內理解的,只有參與實驗室日常活動的人,才能有深入地認識和理解。三是外審員事先應對實驗室的質量管理體系有全面的了解。審核員不能先入為主地認為自己實驗室的做法就是最優的,在審核過程中應多觀察,加強溝通和了解,尊重事實,從客觀的角度評判實驗室的有關規定對該要素的控制是否有效。四是要注意外審員特別是第三方外審員不能提建議。
 

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