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關(guān)于環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量體系建設(shè)的幾點建議

發(fā)布時間:2009-07-07 作者:李守春 于鳳 陳國美 來源:本站原創(chuàng) 瀏覽:4540

黑龍江省大慶市環(huán)境監(jiān)測中心站 李守春 于鳳 陳國美

  目前,很多環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在計量認證的基礎(chǔ)之上進行或計劃申請實驗室國家認可。然而,其在實際工作中存在編制兩套雷同文件、實際執(zhí)行一項工作兩套記錄的現(xiàn)象;或者編制的體系文件不能同時滿足計量認證和實驗室認可的要求;或者在認證檢測方法選用方面不正確以及不全面;或者在體系文件編制過程中照搬照抄、不符合實際;又或在糾偏過程中存在過猶不及等現(xiàn)象。筆者結(jié)合實際參加計量認證評審和我站在計量認證與實驗室認可中的體會,提出解決環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在計量認證和實驗室認可質(zhì)量體系建立過程中幾個具體技術(shù)問題的建議。    

  一、編制一套滿足計量認證和實驗室認可要求的體系文件

  1.編制一套體系文件的可行性
  目前,計量認證采用《計量認證/審查認可(驗收)評審準(zhǔn)則》,而實驗室國家認可采用CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》。兩套標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)路線和基本內(nèi)容上是一致的,都是對質(zhì)量體系的技術(shù)和管理兩個方面提出要求。因此,檢測機構(gòu)在計量認證的基礎(chǔ)上申請實驗室國家認可時,按照實驗室認可準(zhǔn)則要求編制一套質(zhì)量體系文件,并使其能夠滿足計量認證標(biāo)準(zhǔn)要求,在技術(shù)上是可行的。當(dāng)然,在編制一套文件時要注意覆蓋計量認證的特殊要求。

  2.編制一套體系文件的必要性
  基于計量認證和實驗室認可標(biāo)準(zhǔn)的兼容和一致性,在實際工作中編制一套質(zhì)量體系文件即可滿足計量認證和實驗室國家認可的要求。避免編制兩套文件的麻煩,有利于實際工作的貫徹執(zhí)行,避免大量的重復(fù)記錄、重復(fù)檢查等工作。
  但是應(yīng)該注意,二者畢竟是兩套標(biāo)準(zhǔn)體系,其條款和格式有所不同。所以在編制質(zhì)量手冊時,應(yīng)編制一份質(zhì)量手冊的章節(jié)與計量認證評審準(zhǔn)則條款的對應(yīng)關(guān)系表,其他層次的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等質(zhì)量體系文件可完全用一套。

  3.“二合一”同步管理
  計量認證和實驗室認可的監(jiān)督管理周期是一樣的。所以,已通過計量認證的檢測機構(gòu)在申請實驗室認可時,可同時申請計量認證。把二者的管理周期統(tǒng)一起來,即在實驗室認可評審和監(jiān)督評審時同時要求計量認證評審和監(jiān)督評審,避免計量認證和實驗室認可的內(nèi)部和外部雙重監(jiān)督檢查。    

  二、選用合適的檢驗方法

  1.國家法律有關(guān)要求
  按照國家環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定的要求,應(yīng)首選國家規(guī)定的環(huán)境監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)(包括環(huán)境保護行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),其次選用地方環(huán)境監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)。
  被環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染物排放標(biāo)準(zhǔn)等強制性標(biāo)準(zhǔn)引用的方法標(biāo)準(zhǔn)具有強制性,必須執(zhí)行。在進行環(huán)境監(jiān)測時,應(yīng)該按照環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定采樣位置和采樣頻率,并依照國家環(huán)境監(jiān)測方法的規(guī)定進行測試與計算。
  對于地方環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項目,如果沒有相應(yīng)的國家環(huán)境監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)時,可由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護行政主管部門組織制定地方統(tǒng)一的分析方法,與地方環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或污染物排放標(biāo)準(zhǔn)配套執(zhí)行。相應(yīng)的國家環(huán)境監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,地方統(tǒng)一的分析方法停止執(zhí)行。

  2.計量認證和實驗室認可有關(guān)要求
  按照計量認證和實驗室認可的要求,實驗室在選用檢測分析方法時,應(yīng)盡可能選擇國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法;其次選用由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法;盡量避免使用非標(biāo)方法。實驗室在選用后兩類方法時,都要經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認。使用非標(biāo)方法時,應(yīng)明確告知用戶。

  3.實際工作需求
  科學(xué)技術(shù)不斷進步,適用、高效、便捷、先進的環(huán)境監(jiān)測儀器設(shè)備不斷出新。如:水質(zhì)和空氣在線監(jiān)測儀器、大部分應(yīng)急監(jiān)測儀器設(shè)備、部分現(xiàn)場監(jiān)測儀器設(shè)備以及實驗室分析儀器等都在不斷更新改進,其性能和使用效果以及檢驗技術(shù)指標(biāo)都符合需要。但是,絕大多數(shù)沒有與之配套的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)。這些先進的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)和設(shè)備須在確保溯源性或經(jīng)適當(dāng)比對后,才能應(yīng)用于實際工作中。

  4.選用環(huán)境監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)的順序原則
  首選被環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染物排放標(biāo)準(zhǔn)等強制性標(biāo)準(zhǔn)引用的方法標(biāo)準(zhǔn)。
  選用國際、國家、行業(yè)、地方(省級以上)規(guī)定的檢驗方法。
  知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法。
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗機構(gòu)研究編制的方法等其他方法。

  5.環(huán)境監(jiān)測方法的使用
  (1)使用已認證認可批準(zhǔn)的方法
    實驗室在計量認證和實驗室認可批準(zhǔn)后,使用已認證的監(jiān)測方法,并嚴(yán)格按照準(zhǔn)則和已制定的程序進行環(huán)境監(jiān)測工作,那么所出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)是合法有效的。

  (2)使用非標(biāo)方法的注意事項
  在使用非標(biāo)方法(包括由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法和檢驗機構(gòu)研究編制的方法等其他方法)時必須告知用戶,并且在協(xié)議中記錄說明。且應(yīng)注意在該方法獲得認證認可前不能使用認證認可標(biāo)志。

  (3)在線監(jiān)測等監(jiān)測儀器設(shè)備的方法確認
  對于使用前文提到的現(xiàn)場和在線監(jiān)測等儀器設(shè)備,其檢驗方法的確定要依據(jù)其設(shè)計、工作原理及技術(shù)指標(biāo)性能等,選擇與之適應(yīng)的國際、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法進行對比驗證,劃定到已有的國際、國家和行業(yè)的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)上來,然后認證和使用。不能簡單地描寫成“儀器法”,更不能出現(xiàn)“沒有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)”的現(xiàn)象。

  (4)《空氣和廢氣監(jiān)測方法》、《水和廢水監(jiān)測分析方法》第四版的使用
  中國環(huán)境科學(xué)出版社出版的《空氣和廢氣監(jiān)測方法》、《水和廢水監(jiān)測分析方法》第四版中所引用的A、B、C類分析方法:A類方法是等效(不是等同)采用國家或環(huán)境保護行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分析方法,所以,認證時應(yīng)認證相應(yīng)的國家或環(huán)境保護行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分析方法,不能把A類方法視為國標(biāo)分析方法來認證;B類方法是經(jīng)過國內(nèi)較深入研究和多個實驗室驗證證明較為成熟的方法;C類方法屬于試用方法。
  所以在認證項目分析方法時,有國家或環(huán)境保護行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分析方法的一定要認證原國家標(biāo)準(zhǔn)方法。A、B、C類分析方法都屬于非標(biāo)方法,使用時需要告知用戶。《空氣和廢氣監(jiān)測方法》、《水和廢水監(jiān)測分析方法》第四版只是環(huán)境監(jiān)測工作手冊,不能當(dāng)作國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)使用。    

  三、正確填報申請書

  1.認證方法要全面
  在填報認證、認可申請書時,“產(chǎn)品/產(chǎn)品類別”最好按環(huán)境要素兼顧環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染物排放標(biāo)準(zhǔn)進行分類填報。如水環(huán)境要素:按照地表水環(huán)境質(zhì)量、污水、農(nóng)田灌溉水質(zhì)、地下水及景觀用水等分類。污水的檢驗方法一定要覆蓋到區(qū)域內(nèi)所有類型污染源中已有國家排放標(biāo)準(zhǔn)引用的方法標(biāo)準(zhǔn)。避免認證方法不全面,使用時受限(認證和認可標(biāo)志只限于申請批準(zhǔn)的檢驗方法)。

  2.同時申請認證和評審
  在實驗室認可申請書封面的右上角填寫“同時申請(省級或國家級)計量認證”字樣。這樣認可委在組織評審時會與批準(zhǔn)計量認證的技術(shù)監(jiān)督部門聯(lián)系,同時進行“二合一評審”。    

  四、文件編制要全員參與,注重文件的實用性

  1.確定文件的編制技術(shù)路線
  首先要建立質(zhì)量體系文件的編(制)審(核)技術(shù)組,落實質(zhì)量體系運行的監(jiān)督檢查機構(gòu)。編審技術(shù)小組的成員構(gòu)成由單位主要領(lǐng)導(dǎo)負責(zé),以日常質(zhì)量體系監(jiān)督檢查和日常管理職責(zé)科室人員為主,由懂得檢測業(yè)務(wù)、熟悉工作流程和經(jīng)驗豐富的技術(shù)骨干參加(5人左右為宜)。過程為:
  編審技術(shù)組負責(zé)編制質(zhì)量手冊,起草程序文件初稿,編制有關(guān)不同類型作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的編制要求。
  各部門負責(zé)修改相關(guān)程序文件初稿、編制本部門有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等。
  編審技術(shù)組完善程序文件、審核各部門編制的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。
  宣貫和修改質(zhì)量手冊等體系文件。
  審核批準(zhǔn)體系文件。
  試運行、完善修改、宣貫、申請評審。

  2.全員參與編制,技術(shù)重點審核
  在質(zhì)量體系文件的建立過程中,一、二層次文件(質(zhì)量手冊和程序文件)應(yīng)由編審技術(shù)組征求有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)的意見,首先完成初稿,然后再由各部門提出補充和修改意見,經(jīng)過幾個循環(huán)確定下來。三、四層文件(作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表格等)應(yīng)經(jīng)過首先由編審技術(shù)組提出編制格式和內(nèi)容方面的要求,再由各部門直至具體工作崗位的人員進行編寫,然后由編審技術(shù)組審核的循環(huán)完善過程。切忌幾個人全部承包所有文件的編制。體系文件是規(guī)范工作程序、工作執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。其使用對象是各個單位和具體人員,并且各崗位、各項工作有所區(qū)別和不同。所以,即使是綱領(lǐng)性文件——質(zhì)量手冊和程序文件也需要全員參與編制和宣貫;作業(yè)指導(dǎo)書和各類記錄表格由具體崗位人員負責(zé)編制更具有針對性和實用性,編審技術(shù)組工作重點放在審核。    

  五、明確目的,合理整改

  在質(zhì)量體系運行過程中,存在偏離體系文件要求的情況也是正常的。有的單位一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不符合就要算“變天賬”,即把過去幾個月、甚至幾年的記錄都找出來重改。花費大量人力、物力,工作人員還有怨言。內(nèi)審的目的是發(fā)現(xiàn)和及時糾正不符合,避免今后再錯。所以,在發(fā)現(xiàn)不符合后要從發(fā)現(xiàn)之時及時糾正,不必繼續(xù)往前追溯。當(dāng)然,出現(xiàn)涉及委托用戶檢測報告正確性的問題時,我們還是要按規(guī)定的程序告知用戶并協(xié)商解決。    

  六、結(jié)束語

  實踐證明,編制一套質(zhì)量體系文件,能滿足計量認證和實驗室國家認可的要求,避免大量的重復(fù)記錄工作;“二合一”的管理方式,避免了實驗室內(nèi)部和外部雙重評審;監(jiān)測分析方法認證的正確和全面,能有效地防止監(jiān)測方法使用錯誤,保證出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)合法有效;全員參與體系建設(shè),有利于制定切合實際的體系文件,使之更具可操作性和實用性;合理的糾偏處理辦法,避免了不必要的重復(fù)工作,有利于體系的完善和促進環(huán)境監(jiān)測技術(shù)和管理水平的提高。

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