2018 年5 月7 日， 中國國家認證認可監督管理委員會在其官網上發布了檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業標準的通知。在通知中明確了新標準于2018 年6 月1 日試行， 2019 年1 月1 日起正式實施。2017 年10 月發布的《通用要求》等涉及檢測檢驗機構資質認定的五項行業標準， 體現了國務院“放管服” 改革精神， 也是檢驗檢測機構進行制度化改革的重要成果。

1 相關人員管理規定的變化

《通用要求》中規定檢驗檢測機構對人員管理規定進行詳細闡述， 要求在人員資格確認、任用、授權以及能力保持等方面進行規范管理。檢測檢驗機構應與人員建立勞動、聘用、錄用等勞動關系， 并要對崗位職責、任職要求、工作關系等進行明確， 使得機構人員能夠更好的與機構資源與權力相匹配， 并擔負起建立、實施以及改進管理體系的責任。檢驗檢測機構所涉及人員都應該在行為上保持公正， 受到監督， 并做好本職工作。《通用要求》人員管理方面的內容與《評審準則》相比較， 對人員管理內容進行了更加詳細的闡述， 對于檢測檢驗機構管理機制的健全提供了更好的依據。

2 檢驗檢測分包規定的變化

《通用要求》對檢驗檢測機構在需要分包檢驗檢測時的分包要求進行了詳細說明。首先， 分包機構應當具有相應的資質以及完成分包檢測檢驗項目的能力; 其次檢驗檢測機構在進行分包時， 應當取得委托人的同意;最后， 檢測檢驗機構在出具最終的檢測檢驗報告或是證書時， 應當對分包項目進行明確區分。《評審準則》中對分包的規定為： 進行分包檢驗檢測時， 應當事先取得委托人的書面同意; 《通用要求》中刪除了“書面” 兩個字， 與此同時增加了檢測檢驗機構不得分包的項目要求： 檢測檢驗機構不得將法律法規、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。

3 標準方法與非標準方法檢測流程的變化

《通用要求》規定檢驗檢測機構應當建立及保持檢驗檢測方法的控制程序。檢驗檢測方法分為兩種： 檢驗檢測標準方法、檢驗檢測非標準方法(含自制方法)。在檢驗檢測方法的使用順序上， 應該首先使用標準方法， 其次使用非標準方法(含自制方法)。應當注意的是， 在使用檢驗檢測標準方法時應首先進行驗證， 在使用檢驗檢測非標準方法(含自制方法) 時， 應當進行確認。檢驗檢測機構應隨時對檢驗檢測方法進行更新， 并進行驗證或確認。

《通用要求》規定， 使用非標準方法(含自制方法)時應事先征求委托方的意見， 并應當對使用非標準方法(含自制方法) 所產生的可能風險進行告知， 委托方同意后才能進行。如需要， 檢測檢驗機構可以建立和開發相關的自制方法及控制程序， 相關要求應得到確認后才能使用。檢測檢驗機構應對相關信息進行詳細記錄， 對相關程序、規定、方法特性等進行確認， 并對獲得的結果以及描述相關方法的預期用途進行有效性說明。

4 測量不確定度規定的變化

與《評審準則》相比， 《通用要求》對測量不確定度有了明確規定： 檢測檢驗機構在遇到有測定不確定度要求時， 應建立相應的數學模型， 給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢測檢測機構可在檢驗檢測出現臨界值、內部質量控制或客戶要求時， 報告測定不確定度。

5 結果認定規定的變化

5.1 結果有效性的變化

《通用要求》與《評審準則》相比， 在結果有效性方面的變化主要是質量控制手段由定期參加能力驗證與機構之間比對兩種方法擴展開來： 可采用定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或機構之間的比對、機構內部比對、盲樣檢驗檢測等進行監控。

5.2 結果報告的變化

《通用要求》關于檢測檢驗結果的規定相比《評審準則》更加詳細。《評審準則》規定的最終結果報告批準人， 在《通用要求》中規定為檢驗檢測報告或者是簽發人的姓名、簽字或等效的標識或簽發日期。《通用要求》中還增加了檢測檢驗結果如果是來自外部的提供者， 應當作出未經許可不得復制(全文復制除外) 報告或是證書的要求。《通用要求》在結果說明中要求增加“當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時， 報告中應有免責聲明” 這一項。

6 結束語

新版行業標準兼顧了國內相關管理部門的特殊要求和國際標準的最新內容， 體現了標準的創新性和與時俱進精神， 對檢驗檢測機構資質認定的評審工作和檢驗檢測機構的管理工作進行了更有效的規范， 對提升行業質量起到了推動作用。

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