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這個不符合項開的對不對?

發布時間:2019-07-15 作者:木易丁當 來源:墨跡CNAS和CMA 瀏覽:4556

   一個實驗室在復評審的時候,被評審員針對內部審核開了一個這樣的不符合項目。

      查20XX年內審審核材料發現沒有對現場實驗審核的安排、實施與評價記錄。不符合條款:CNAS-CL01:2018 8.8.1

準則條款:

      實驗室應按照策劃的時間間隔進行內部審核,以提供有關管理體系的下列信息:a)是否符合:實驗室自身管理體系要求,包括實驗室活動;本準則的要求;b)是否得到有效的實施和保持。


     那么內部審核一定要進行現場實驗嗎?評審員的重點是不是放在了實驗室活動上,那么什么是實驗室活動,實驗室活動指檢測、校準或者與后續檢測或校準相關的抽樣。所以認為內審需要進行現場實驗?


      CNAS并不要求在內審時一定要觀察現場試驗。實驗室活動應是廣義的概念,不是狹義的現場試驗。因為實驗室的內審與外審不同,一般情況下,內審是實驗室內部人員進行,實驗室日常對檢測活動的監督已經在見證現場試驗,因此在內審時不必再刻意安排。在內審時要審核日常監督活動、記錄、報告、合同評審、環境控制等內容,都涉及檢測活動, 都可以被認為滿足該要求。

      但是如果實驗室聘請相關專業的外部專家幫助實驗室進行內審,可以考慮安排現場見證試驗,從外部專家的角度幫助實驗室發現問題。


擴展:

      1、從這個準則的條款可以看出,內部審核關注的重點是審核是否滿足自身管理體系的要求,單純的從這個不符合項目的判斷來看是否出具的并不合理,后查看了該實驗室的內部審核核查表以及內審審核的程序發現,在實驗室的體系要求中規定了需要做現場實驗的核查內容,但在實際中并沒有開展,因而出具了這樣的不符合項目。所以內部審核不僅僅是滿足準則的要求還需要滿足自身體系的要求。

       2、關于內部審核能不能請外部人員作為內審員的問題,大家都有自己的看法,有的覺得可以,有的覺得不可以,墨小跡認為最好不要請外部人員作為內審員參加,理由就是內部審核不僅僅是審核是否滿足準則要求,還需要審核自身管理體系的要求,外部人員對另外一個實驗室的管理體系要求理解很難到位這個問題歡迎大家討論,沒有對與錯,只要說出理由

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