一、校準實驗室質量監(jiān)督現(xiàn)狀

GJB2725A-2001《測試實驗室和校準實驗室通用要求》4.1.5（g）規(guī)定：實驗室“應配備監(jiān)督人員，制定監(jiān)督管理規(guī)定和監(jiān)督人員職責，對從事測試、校準或檢定的人員（包括正接受培訓的人員）進行適當?shù)谋O(jiān)督。監(jiān)督人員由熟悉測試、校準或檢定方法和程序并知道如何評定測試、校準或檢定結果的人員擔任。”目前，各實驗室雖然按照相關的標準要求，建立了各自的質量管理體系，并配備了質量監(jiān)督員，但在日常工作中，大多數(shù)實驗室對質量監(jiān)督不夠重視，存在質量監(jiān)督員業(yè)務能力不足、監(jiān)督缺乏計劃性、監(jiān)督工作走過場、實用性和有效性差等問題。本文從監(jiān)督的主體、客體、程序三個方面對校準實驗室質量監(jiān)督工作的現(xiàn)狀及存在問題的原因進行分析。

1.監(jiān)督主體

（1）質量監(jiān)督人員質量意識較為淡薄

質量監(jiān)督人員對質量監(jiān)督工作的重要性認識不夠，沒有樹立“質量就是生命”的意識，忽視監(jiān)督管理程序、工作文件的編制，缺乏對質量監(jiān)督有效性的評價。大多數(shù)質量監(jiān)督員均由校準崗位人員兼任，而非實驗室管理者任命的專職人員，不能保證監(jiān)督的獨立性、公正性，存在監(jiān)督時不能如實記錄發(fā)現(xiàn)的問題等現(xiàn)象。監(jiān)督缺乏計劃性，日常監(jiān)督隨意性較大，或流于形式。內外審時為了應付檢查，臨時補記錄，致使實驗室質量管理中存在的問題不能及時被發(fā)現(xiàn)、解決，影響質量管理體系的持續(xù)改進。

（2）質量監(jiān)督人員缺乏專業(yè)技能及培訓

由于實驗室對質量監(jiān)督人員的任職資質未做明確規(guī)定，且授權前未對監(jiān)督人員進行相關質量管理的培訓，致使質量監(jiān)督人員缺乏全面系統(tǒng)的質量管理理論知識，對質量監(jiān)督工作的意義、目的、對象、內容、流程等不熟悉，無法發(fā)現(xiàn)體系運行中的質量問題或潛在不符合；對標準的理解存在偏差，監(jiān)督的范圍和側重點偏失，從而導致日常監(jiān)督效果不明顯，未發(fā)揮應有的作用；監(jiān)督記錄中對不符合情況的描述不規(guī)范、對不符合情況的處置能力還比較欠缺等。質量監(jiān)督人員上崗之后同樣缺乏相應的培訓與考核，無法保證監(jiān)督人員能力和水平持續(xù)滿足要求。

2.監(jiān)督客體

在監(jiān)督的客體方面，存在質量監(jiān)督對象不清晰的問題。人員是實驗室的第一資源，只有控制好人員，才能確保實驗室產品的質量。由GJB2725A-2001可知，質量監(jiān)督的對象是“從事測試、校準或檢定的人員（包括正接受培訓的人員）”。

因此，實驗室開展質量監(jiān)督是對人員能力的監(jiān)督，監(jiān)督對象是人而不是物，質量監(jiān)督的內容應當緊緊圍繞“人員能力”展開，而許多實驗室監(jiān)督的對象是環(huán)境、設備、方法等。

3.監(jiān)督程序

（1）質量監(jiān)督相關的程序文件不夠完善

實驗室有關質量監(jiān)督的管理規(guī)定或程序文件不夠完善、操作性不強。例如，未明確監(jiān)督員的崗位職責、權利、重要問題的報告渠道等；對質量監(jiān)督的對象、內容、方式、開展的時機等未形成文件化的規(guī)定；監(jiān)督記錄表格設計不合理、信息記錄不全等，從而導致質量監(jiān)督員開展工作的依據(jù)不充分、監(jiān)督無計劃，方式單一，隨意性大的問題，造成一些質量問題未被及時發(fā)現(xiàn)和解決。

（2）缺乏對質量監(jiān)督的有效性評價

實驗室對質量監(jiān)督工作開展的效果重視不夠，日常監(jiān)督缺少總結，存在同一不符合情況多次出現(xiàn)的現(xiàn)象。質量監(jiān)督工作發(fā)現(xiàn)的問題未作為管理評審的輸入，對實驗室質量管理體系的持續(xù)改進發(fā)揮作用較小。

二、主要對策措施

1.提升監(jiān)督人員能力素質

質量監(jiān)督工作既具有技術性，又具有管理性，配備具有相應資質的人員是確保質量監(jiān)督工作開展的組織保障。實驗室應配備質量負責人和質量監(jiān)督員，并明確其職責。依據(jù)近年來開展質量監(jiān)督工作的經驗，實驗室對監(jiān)督人員的工作職責越明確、越具體，越有利于此項工作的開展。如果質量監(jiān)督員由“崗位操作人員”兼任，應確保兼職者有足夠的時間和精力履行其職責。質量監(jiān)督人員的任職資質及主要職責如表1所示。

實驗室應加強對質量監(jiān)督員的培訓，著重做好崗前培訓和崗位培訓，使質量監(jiān)督員獲得及時充分的指導，具體培訓內容及方式如表2所示。通過定期培訓，不斷提升監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，以及責任感和工作使命感，最大限度地發(fā)揮監(jiān)督人員的主觀能動性。

2.優(yōu)化監(jiān)督程序

開展質量監(jiān)督是一項持續(xù)性工作，如何組織、實施，涉及的內容較多。為了使這項工作規(guī)范化、制度化，實驗室應編制、修改、完善《質量監(jiān)督管理程序》，作為開展質量監(jiān)督工作的依據(jù)。管理程序應包含以下要素：

（1）質量監(jiān)督各類人員的任職資質、崗位職責、參加培訓的內容及時間要求。

（2）質量監(jiān)督對象。

（3）監(jiān)督工作流程。

（4）監(jiān)督檢查的方式及主要方法。

（5）開展監(jiān)督的頻度。

（6）監(jiān)督的時機。

（7）監(jiān)督檢查不符合情況的處置和改進。

（8）監(jiān)督記錄的填寫與保存。

（9）監(jiān)督工作的總結及評價。

3.做好有效性評價

質量負責人應組織監(jiān)督員匯總相關記錄，定期對質量監(jiān)督計劃的合理性及本實驗室質量監(jiān)督的總體狀況進行總結和有效性評價，年底應形成文字性的總結提交管理評審會議，將質量監(jiān)督的結果作為管理評審的輸入，以便體系管理者從中發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進的機會。

（1）質量監(jiān)督有效性評價的內容

①質量監(jiān)督員是否如實記錄反映監(jiān)督過程。

②質量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項是否及時采取處理措施，措施是否適宜有效。

③前期質量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項，在后續(xù)監(jiān)督、體系運行中是否再次發(fā)生。

（2）質量監(jiān)督有效性評價的方法

①判斷評價法。對于質量監(jiān)督員監(jiān)督過程及記錄的真實性可采用判斷評價法給予評價；其次，對于監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的只需要進行“糾正”的“異常情況”，在整改及跟蹤驗證完成后，可直接采用判斷評價法，對糾正行為給予有效性評價。

②比較評價法。對于某類“異常情況”或某一不符合項，采取一定預防或糾正措施后，在后續(xù)工作中持續(xù)跟蹤，通過比較不同季度或年度的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，分析該不符合情況出現(xiàn)的頻次為“減少”“繼續(xù)出現(xiàn)”或者“增多”，從而對整改措施的有效性進行評價。

③統(tǒng)計分析法。統(tǒng)計分析法是指對本實驗室在一定時期內質量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的“異常現(xiàn)象”或“不符合項”進行統(tǒng)計分析，可按照“不符合項”類別或崗位進行統(tǒng)計，對出現(xiàn)頻率較高的同類“不符合項”，應分析其反復出現(xiàn)的根本原因，對整改措施的有效性進行評價。必要時，給予實驗室組織相關內部培訓的建議，或討論制定其他適宜的整改措施；對出現(xiàn)“不符合項”較多的崗位，應重點查找原因，給予該崗位工作人員采取措施或改進的建議。

三、結束語

校準實驗室通過采取提升監(jiān)督主體的能力素質、優(yōu)化監(jiān)督程序、加強有效性評價等措施，增強了監(jiān)督主體的主觀能動性、完善了監(jiān)督的管理規(guī)定、規(guī)范了監(jiān)督實施的具體過程，提高了質量監(jiān)督工作的有效性，充分發(fā)揮了質量監(jiān)督在實驗室體系運行和持續(xù)改進中的作用，對于提升實驗室產品質量、滿足委托方及認可規(guī)范的要求起到了積極的作用。本文對做好校準實驗室質量監(jiān)督工作的探討、提出的對策措施也適用于其他實驗室。

本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第10期

作者：中國華陰兵器試驗中心?翟巧麗?趙守楠?文海