本文將簡要介紹辦理依據(jù)、申請條件、申請材料、辦理流程、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)、申請人權(quán)利及義務(wù)、結(jié)果名稱及樣本等方面內(nèi)容。

辦理依據(jù)

《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》（國務(wù)院令第390號）第十六條：“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。”

《中華人民共和國食品安全法》第五十七條：“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動。”

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條：“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)。”

申請條件

1、依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

2、具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員；

3、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求；

4、具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施；

5、具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

6、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

申請材料

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》1份

辦理流程

（一）申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向國家認(rèn)監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料；

（二）國家認(rèn)監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）國家認(rèn)監(jiān)委自受理申請之日起45個(gè)工作日內(nèi)，完成對申請人的技術(shù)評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外；

（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。

　　
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

不收費(fèi)

申請人權(quán)利及義務(wù)

（一）依據(jù)《行政許可法》等申請人享有以下權(quán)利：

　1、符合法定條件標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視。

　2、申請人對行政機(jī)關(guān)有關(guān)行政許可公示內(nèi)容有要求解釋、說明的權(quán)利。

　3、申請人對行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)。

　4、申請人行政機(jī)關(guān)作出的準(zhǔn)予行政許可決定有權(quán)查閱。

　5、申請人對行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟；

　6、申請人合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。

　7、申請人發(fā)現(xiàn)違法從事許可事項(xiàng)的活動，有權(quán)向行政機(jī)關(guān)舉報(bào)。

（二）依據(jù)《行政許可法》等申請人享有以下義務(wù)：

　1、申請人申請行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對其申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　2、申請人獲得許可后有義務(wù)接受行政機(jī)關(guān)的檢查，應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料。


結(jié)果名稱及樣本


檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書及證書附表