33.質量手冊包括哪些內容？
　　答:質量手冊應當包括:標題和范圍、目錄、手冊的評審、批準和修訂、組織結構描述、引用文件、質量管理體系的描述、附錄。質量手冊和質量目標可以作為一份獨立的文件，也可以作為質量手冊的一部分在手冊中闡述。以組織結構圖、流程圖和(或)崗位說明書表示的職責、權限及其相互關系可直接包括在質量手冊中，也可被質量手冊所引用。

　　34.什么情況下手冊需要進行更改？
　　答:引起質量手冊換版或修訂的原因有:《質量手冊》所依據的標準、法規、規范發生變化；實驗室的組織結構和管理結構發生變化，質量管理的職能發生了轉移；由于外部環境的變化，對質量要素(過程)的要求隨之發生了變化。

　　35.作業指導書包括哪些文件？
　　答:作業指導書通常包括儀器設備的操作規程；指導樣品處置、制備的作業指導書，包括化學實驗室中化學試劑的配制方法等；檢測/校準方法及其補充文件以及導則、規則類文件。

　　36.好的程序文件和作業指導書有什么特點？
　　答:具體清晰。清楚地規定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫哪些表格，形成什么記錄；使用簡易。可以使新手很快了解，并讓職務代理人能夠迅速地代理工作；實際可行。簡單扼要，容易遵循，可操作性強，不前后矛盾；達成共識。所有的規定均來自于使用者的共識。

　　37.實驗室評審有幾種類型？
　　答:初次評審，是為確定首次申請認可的實驗室是否符合認可要求而進行的；監督評審，是為驗證實驗室在獲得認可的有效期內是否持續符合規定的認可條件而安排的；復評審，是在認可有效期結束前對已認可的實驗室實施的全面評審，以確定是否持續符合認可條件；擴大認可范圍評審，是對已獲取認可并在認可期內申請擴充認可項目的實驗室進行的評審。

　　38.實驗室認可對比對和能力驗證有什么要求？
　　答:實驗室應有參加能力驗證計劃的政策及工作質量控制程序。參加了CNAL組織的能力驗證，且結果屬于滿意，則予以確認；屬正常情況沒參加CNAL組織的能力驗證，則不影響確認；參加了CNAL組織的能力驗證，但結果可疑或結果不滿意，則應在專項監督中檢查實驗室實施的糾正措施是否有效；參加了非CNAL組織的能力驗證，應考慮其有效性，供認可確認技術能力時參考。

　　39.現場評審中如何確認實驗室的檢測/校準能力？
　　答:現場評審中需要采取現場試驗、現場演示、測量審核(盲樣試驗)、利用能力驗證結果、利用實驗室間比對結果、現場提問、查閱記錄/報告、核查儀器設備配置等八種確認方式。其中，“現場試驗”、“測量審核(盲樣試驗)”和“利用能力驗證結果”三種為主要確認方式，其余為輔助確認方式。當使用輔助確認方式對某檢測/校準參數進行確認時，必須使用兩種以上確認方式進行確認。

　　40.實驗室認可在測量不確定度方面有何具體要求？
　　答:有完整詳細的不確定度評定工作計劃；對人員進行過測量不確定度的培訓；建立維護評定測量不確定度有效性的機制；編制測量不確定度評定的程序文件；有測量不確定度的評定報告。

　　41.對授權簽字人現場評審中主要考核什么？
　　答:具有相應的職責和權利，對檢測/校準結果的完整性和準確性負責；與檢測/校準技術接觸緊密，掌握有關的檢測/校準項目限制范圍；熟悉有關檢測/校準標準、方法及規程；有能力對相關檢測/校準結果進行評定，了解檢測/校準結果的不確定度；了解有關設備維護保養及定期校準的規定，掌握其校準狀態；十分熟悉記錄、報告及其核查程序；了解CNAL的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定。

　　42.在擴大認可范圍評審中實驗室要做什么準備工作？
　　答:策劃。通過考察調研等來預測市場發展方向，對項目進行可行性分析和論證，制定出切實可行的總體計劃；實施。包括采購設備和消耗材料、檢測/校準新設備和驗收消耗材料、編制作業指導書、培訓并考核上崗人員、試運行及其考核驗收等；改進。通過能力驗證、比對發現問題(例如是否存在系統偏差)，不斷尋找改進機會，以確保新項目結果的準確性和可靠性。

　　43.實驗室如何實施整改?
　　答:制定整改計劃。在明確需整改的項目和具體要求的基礎上，制定出有針對性的糾正措施；按計劃實施整改。跟蹤整改工作進展情況，檢查執行效果，使實驗室達到評審組提出的要求；編制整改報告。收集匯總整改見證材料并將其編目，說明每一不符合項的整改情況及效果；提交整改報告。

　　44.檢驗和檢測有什么不同？
　　答:檢驗和檢測的不同主要體現在符合性方面。檢驗通過將結果與規定要求進行比較對被檢設備做出符合性判定。檢測依據雙方認同的技術文件，僅提供檢測數據或對實際情況的描述，在沒有明示要求時不必做出符合性判定。