本文為第二屆《中國計量》中青年優(yōu)秀科技論文獎一等獎獲獎文章

中國計量科學研究院　陳靖  楊元第

開欄語
　　“關注民生，計量惠民”——醫(yī)學計量是計量行業(yè)的新熱點，醫(yī)學計量產(chǎn)生的社會價值、經(jīng)濟價值日益凸顯，因此有必要將計量惠民的范圍進一步擴展到病患安全、全民健康領域。 

　　FLUKE隨勢而動，在諸多專家的鼎力支持下，自本期開始在《中國計量》雜志開設“FLUKE醫(yī)學計量專欄”。本專欄將通過四季專題:醫(yī)學計量的價值和意義；校準實驗室——醫(yī)學計量熱點；醫(yī)學計量——大型醫(yī)療設備篇；醫(yī)學計量——成功實踐分享等內(nèi)容，和業(yè)內(nèi)同仁分享醫(yī)學計量的新進展、新成果。同時，該專欄也將成為醫(yī)學計量交流的平臺，希望廣大讀者能借此進行廣泛的交流，為中國醫(yī)學計量事業(yè)的發(fā)展作出積極的貢獻。

　　隨著高新技術的飛速發(fā)展，特別是計算機技術在醫(yī)學領域的應用，計量已成為醫(yī)學發(fā)展的重要技術基礎，對提高醫(yī)療診斷的準確性和治療結(jié)果的有效性起著關鍵性作用。因此，為了確保人民身體健康和生命安全，加強醫(yī)學計量法制化管理，建立適應新世紀、新階段醫(yī)學計量保證體系，進一步擴展計量測試范圍，努力提高醫(yī)學計量的顯示度和有效性，是規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)質(zhì)量管理的重要工作。伴隨計算機和信息集成技術的飛速發(fā)展，信息化和數(shù)字化已成為時代的潮流和發(fā)展趨勢。為適應醫(yī)學計量的特點和醫(yī)學計量發(fā)展的需要，有必要建立醫(yī)學計量量值溯源和量值傳遞體系。    

　　一、醫(yī)學計量的內(nèi)涵及特點

　　計量是一門工程與技術基礎性學科，將傳統(tǒng)的計量監(jiān)督管理職能和計量測試技術手段運用到醫(yī)學和生物醫(yī)學工程領域，解決生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用等整個壽命周期內(nèi)的質(zhì)量保障問題，便產(chǎn)生了醫(yī)學計量。所以說，醫(yī)學計量是計量學與生物醫(yī)學工程相互滲透，以傳統(tǒng)的計量科學為基礎，結(jié)合醫(yī)學領域廣泛使用的物理、化學參數(shù)及其相關醫(yī)學裝備的檢測而建立起來的一種專用于醫(yī)學領域的質(zhì)量保障體系，包括所建立的多層次的管理機構(gòu)、技術機構(gòu)和醫(yī)學測量基準、標準和檢定裝置及管理法規(guī)、制度、規(guī)程、規(guī)范和實驗室認可等。因此，醫(yī)學計量所研究對象的復雜性和多層次，需要我們對醫(yī)學計量的特點、目的和任務進行重新認識，并共同努力構(gòu)建和完善醫(yī)學計量的監(jiān)督管理體系和技術體系。

　　醫(yī)用測量器具(含測量標準、標準物質(zhì)，下同)、儀器設備在生產(chǎn)環(huán)節(jié)有嚴格的計量保證體系，屬于工業(yè)計量的范疇。工業(yè)計量的所有技術工作是圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品的設計性能及相應技術指標的可靠性等進行的。而醫(yī)學計量的側(cè)重點是醫(yī)療衛(wèi)生領域里(包括醫(yī)療、科研、衛(wèi)生防疫等)的計量保證，所有技術工作始終圍繞證明或證實醫(yī)用測量器具、儀器設備是否具有可靠的計量特性而進行，其主要方法包括直接比對、計量檢定、校準與測試等。

　　醫(yī)學計量幾乎涉及力學、熱學、電學、磁學、聲學、化學等諸多學科，即使是某一具體的醫(yī)療設備，其測試參數(shù)也較多，如一臺B超的測試參數(shù)(包括聲強、患者漏電流、縱橫向分辨力、靈敏度等)；一臺生化分析儀既有光學參數(shù)，又有電學、生化參數(shù)。

　　醫(yī)學計量要研究醫(yī)用測量器具、儀器設備的計量特性參數(shù)是否符合相應的技術法規(guī)或技術規(guī)程，以保證醫(yī)學量值的可靠。在醫(yī)療工作中，從最簡單的體溫計、血壓計，到心腦電圖機、生化分析儀，再到B超、CT、直線加速器及磁共振等，無一不是用一定量值標示測試結(jié)果、輸出量或反饋數(shù)據(jù)，是診斷與治療科學合理化、定量化和規(guī)范化的基本條件。醫(yī)學計量的大量工作必須研究和實施與醫(yī)療相關的實際測量，為醫(yī)療實踐提供計量保證。醫(yī)學計量是一項服務于醫(yī)療工作的技術基礎工作，具有服務性。

　　從量傳管理系統(tǒng)本身看，醫(yī)學計量涉及的測量標準、技術條件、計量檢定、人員考核等，已經(jīng)以技術法規(guī)的形式予以確定。凡用于醫(yī)療衛(wèi)生的測量器具、儀器設備均列入了國家強制檢定的目錄中(共60項117種，用于醫(yī)療衛(wèi)生的有40項76種，約占66%)。它的實施過程也常伴以強制的方式或方法，任何單位和個人不能拒絕計量監(jiān)督檢查。因此，醫(yī)學計量具有法制性。    

　　二、國際醫(yī)學計量現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

　　1.圍繞患者安全，以計量檢測為基礎的醫(yī)療設備的質(zhì)量保證成為醫(yī)學計量發(fā)展的新方向

　　大量醫(yī)療設備在臨床的應用與普及，推動了臨床醫(yī)學的快速發(fā)展，提高了醫(yī)護人員的診治、護理水平，使廣大病患的醫(yī)療保健水平得以大幅度提升。醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了近百年發(fā)展，人們對于其所起到作用的認識不再停留在初期的盲目樂觀上，無數(shù)以生命為代價的教訓使人們認識到醫(yī)療設備在推動醫(yī)學進步的同時，也存在客觀不足(如產(chǎn)品設計不合理、使用或質(zhì)量維護不當)，并會變成威脅病人生命健康的負面因素。在美國，每年有1200個電子事故是由于醫(yī)療設備引起的。20世紀70年代，美國國家防火協(xié)會發(fā)布了第一個電力安全和設備的檢測指南。電的生理效應，一個60Hz的電流，它在1mA～10mA的范圍是一個感知的預值，再往上就出現(xiàn)了一些痙攣，電流再增大就會出現(xiàn)呼吸麻痹，另外會出現(xiàn)室顫，甚至再嚴重就會造成灼傷。現(xiàn)在，電擊有兩種形式，一種是作用于皮膚，電流分布在皮膚上面，電流產(chǎn)生的效果不大。如果通過導管直接作用于心臟，很小的一個電流就會造成致命的傷害。除了電對人體造成的傷害以外，還有以下幾種傷害:

　　(1)機械方面，主要是病床。
　　(2)光學方面，激光會對眼睛產(chǎn)生傷害。
　　(3)和血液有關的，醫(yī)院實驗室使用的離心機，如果發(fā)生損壞，血液污染離心機會對操作者和病人造成傷害。
　　(4)蒸汽，我們在進行消毒的時候，有時會使用蒸汽，這些蒸汽對人體呼吸系統(tǒng)有時是有傷害的。
　　(5)電磁干擾，主要是在短波治療的過程中，會造成一些副作用。
　　(6)化學方面，醫(yī)院使用的水銀溫度計的汞泄漏會對人造成影響。
　　(7)在最近10年，由于使用核磁共振成像系統(tǒng)，磁的傷害也逐漸顯露出來。

　　美國食品藥品管理局(FDA)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度以來，自1992年11月～2002年11月的 10年間，共收到40多萬件報告，其中死亡6636人，目前，年均收到的器械不良反應報告在10萬件以上。英國醫(yī)療器械管理局(MDA)在2001年建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，僅當年就收到7896起醫(yī)療器械不良事件報告，其中有141起報告與死亡有關，650起與嚴重傷害有關，并進行了1630次深入調(diào)查，公布了56個安全性警報，就19起案例向歐盟其他成員國進行了通報，監(jiān)督或積極參與了107起產(chǎn)品召回或現(xiàn)場修改，在1033起不良事件中，生產(chǎn)商改進了其生產(chǎn)設計或生產(chǎn)系統(tǒng)。

　　在此共識的基礎上，從20世紀70年代起，以美國為代表的發(fā)達國家開始重視醫(yī)療設備的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證與患者安全之間的聯(lián)系，并由此發(fā)展出以風險管理為基礎的一整套醫(yī)療設備質(zhì)量控制理論與實踐方法。

　　2002年5月18日，在第五十五屆世界衛(wèi)生大會上通過了議程項目13.9(WHA55.18)，其主題為《保健質(zhì)量:患者安全》。該議程認為醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生是對保健質(zhì)量的挑戰(zhàn)，是人類痛苦的一個可避免的重要原因，并且造成極高的經(jīng)濟損失和衛(wèi)生服務的機會成本。最為重要的是該議程認識到有必要將促進患者安全，作為衛(wèi)生系統(tǒng)的一項基本原則，并敦促會員國對患者安全問題給予最密切關注，同時敦促會員國建立和加強提高患者安全及衛(wèi)生保健質(zhì)量所必需的以科學為基礎的系統(tǒng)，包括對藥物、醫(yī)療設備和醫(yī)療技術的監(jiān)控。

　　2003年12月4日，世界衛(wèi)生組織執(zhí)行委員會第一一三屆會議再次審議了議程項目8.6——《保健質(zhì)量:患者安全》，并形成文件EB113/37。在該文件第十一條《醫(yī)療器材和設備》中，世界衛(wèi)生組織敦促會員國為在醫(yī)療器材和設備方面確保患者、衛(wèi)生工作者和社區(qū)安全，應在以下領域大力開展活動:政策和計劃、質(zhì)量和安全、規(guī)范和標準、技術管理以及能力建設。

　　2005年7月29日，美國總統(tǒng)布什簽署了《2005年患者安全與質(zhì)量改善法》(Patient Safety and Quality Improvement Act of 2005)，該法繼1990年美國(FDA)頒布《醫(yī)療器械安全法令》(Safe Medical Device Act)后，再次以法律形式規(guī)定了醫(yī)療設備在使用中涉及的安全問題。

　　2.逐步形成以醫(yī)療設備測試方法研究、檢測裝置生產(chǎn)的新興產(chǎn)業(yè)

　　同期，人們開始探索醫(yī)療設備的檢測方法與檢測手段。在此背景下，誕生了一批專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療設備質(zhì)量檢測裝置的企業(yè)，如美國的DNI公司(后為福祿克公司收購)、瑞典的METRON公司、德國的PTW公司等，生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及呼吸機測試儀、通用電氣安全測試儀、X射線劑量測試儀等，并逐漸形成了一個新興的產(chǎn)業(yè)。該產(chǎn)業(yè)的興起，滿足了醫(yī)療質(zhì)量發(fā)展的最新需求，客觀上促進了醫(yī)療質(zhì)量的提高。    

　　三、國內(nèi)醫(yī)學計量概況

　　1.國內(nèi)醫(yī)學計量的發(fā)展概況

　　1986年7月1日，《計量法》正式頒布實施，醫(yī)學計量從此具備法律支撐。
　　1987年國家規(guī)定實施的強檢項目及種類共有55項111種，其中與醫(yī)學領域密切相關的有37項73種。
　　1990年4月5日，國務院、中央軍委發(fā)布、實施《國防計量監(jiān)督管理條例》，從此我國的軍事計量也走上了法制化的軌道。
　　1993年國家強檢項目又增加了5項5種，其中與醫(yī)學密切相關的又分別增加了3項3種，即醫(yī)學計量的強檢項目及種類達到了40項76種。
　　2003年8月，中央軍委發(fā)布《中國人民解放軍計量條例》，軍隊醫(yī)學計量工作得以持續(xù)深入發(fā)展。
　　2005年大學醫(yī)學物理學科成立。

　　2.國內(nèi)醫(yī)學計量的種類

　　根據(jù)我國目前已頒布的醫(yī)學計量檢定項目，我們按主要的檢定指標分類，將醫(yī)學計量概括分為以下幾個大的方面:
　　(1)醫(yī)用放射計量(X射線機、CT、ECT、加速器、DSA等)。
　　(2)醫(yī)用電磁學計量(心腦電圖機、多參數(shù)監(jiān)護儀、高頻電刀、心臟除顫器等)。
　　(3)醫(yī)用熱學力學計量(溫度計、血壓計、氧氣表、壓力表、呼吸機、麻醉機、輸液泵、體重秤等)。
　　(4)生物化學計量(血細胞計數(shù)、酸度計、血氣分析儀、血氧飽度儀等)。
　　(5)醫(yī)用光學計量(分光光度計、眼科光學等)。
　　(6)醫(yī)用激光計量(激光手術和治療設備、激光診斷儀器等)。
　　(7)醫(yī)用聲學計量(聲強計、聽力計等)。 
　　(8)醫(yī)用超聲學計量(超聲診斷設備、超聲理療設備、醫(yī)用超聲源及多普勒儀等)。

　　3.國內(nèi)醫(yī)學計量現(xiàn)狀

　　(1)依托既有工業(yè)計量體系，開展醫(yī)學計量

　　我國的工業(yè)計量體系歷經(jīng)50余年的發(fā)展，已建立了長度(幾何量)、力學、光學、電磁、無線電、電離輻射與醫(yī)學、時間頻率、聲學等專業(yè)領域的計量學科，建立了國家基準105項、副基準21項、國家計量標準裝置175項，形成了我國基準、標準體系的主體和核心，為保證全國范圍內(nèi)的量值統(tǒng)一發(fā)揮了巨大的作用。現(xiàn)有醫(yī)學計量體系就是依托上述工業(yè)計量體系發(fā)展而來的，是建立在單參數(shù)量值傳遞基礎上的。由于現(xiàn)代醫(yī)學計量具有多參數(shù)、動態(tài)在線檢測的特點，現(xiàn)有的依托于傳統(tǒng)工業(yè)計量體系的醫(yī)學計量體系，已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代醫(yī)學計量發(fā)展的需要。

　　(2)地方醫(yī)學計量工作開展概況

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國設立的法定計量檢定機構(gòu)有2700多個，分省、地(市)、縣三級設置，其中縣級最多，有2200多個，所設機構(gòu)面向全國各行各業(yè)。隨著醫(yī)療系統(tǒng)對醫(yī)療設備質(zhì)量管理及質(zhì)量控制的日益重視，各省、市計量技術機構(gòu)逐步開展了部分醫(yī)學計量檢測工作，并成立了相應的醫(yī)學計量實驗室。但是，由于缺乏能夠滿足現(xiàn)代醫(yī)學計量需要的標準檢測設備和醫(yī)學計量專業(yè)技術人員，技術方法及規(guī)范的不全面、不完善也導致了地方醫(yī)學計量工作的局限性。醫(yī)學計量量值溯源及量值傳遞體系的不健全已成為統(tǒng)一、規(guī)范全國醫(yī)學計量工作的瓶頸。

　　目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國共設有18個醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心，從事醫(yī)療器械的出廠質(zhì)量檢驗，其中也包括醫(yī)學計量設備的檢測。由于缺乏相應的標準檢測設備，以及檢測設備不能校準溯源，同樣制約了醫(yī)學計量設備的質(zhì)量控制。

　　(3)軍隊醫(yī)學計量體系的概況

　　軍隊自1990年開展醫(yī)學計量以來，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，已建立起一套完備的三級醫(yī)學計量實驗室量傳體系，即全軍建成了一級計量總站和二級醫(yī)學校準實驗室，各醫(yī)院籌建了三級醫(yī)學計量實驗室，某些地區(qū)籌建了區(qū)域醫(yī)學計量實驗室(具有二級和三級的職能)。但是，醫(yī)學計量量值溯源及量值傳遞體系的不健全，也是影響軍隊醫(yī)學計量工作進一步發(fā)展的關鍵。    

　　四、醫(yī)學計量溯源體系及標準建立規(guī)劃

　　1.國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療設備狀況及醫(yī)學計量溯源需求

　　據(jù)2002年的統(tǒng)計數(shù)據(jù):全國有12716家綜合性醫(yī)院，主要醫(yī)療設備臺數(shù):心電圖機:68073臺，多功能監(jiān)護儀:147024臺，超聲診斷儀:60819臺，X-線機:62860臺，醫(yī)用直線加速器:1553臺，X-CT:8760臺，MRI:1414臺，各種分光光度計:39283臺，自動生化分析儀:18486臺。

　　隨著科技的發(fā)展及醫(yī)療水平的不斷提高，用于診斷、治療的醫(yī)療設備不斷更新，種類以每年平均10%的速度增長。同時，隨著大型醫(yī)療設備(如加速器、CT、核磁共振)的出現(xiàn)，醫(yī)療設備已成為醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分，在1500張床位以上的大醫(yī)院，價值萬元以上的設備可達數(shù)千臺，平均總值過億，高的超過6個億。此外，還有各種壓力表、體溫計和天平、砝碼、體重計等低值醫(yī)療器械，數(shù)量更加龐大。上述設備的質(zhì)量控制亟須醫(yī)學工程計量及標準體系支撐。

　　20世紀90年代，我國進口了大量發(fā)達國家二手醫(yī)療設備，其中有超過20%的設備根本無法使用，還有相當比例的設備僅僅能夠開機、能夠做檢查，至于設備性能參數(shù)則難以保證其達到應有水平。購買二手進口設備的醫(yī)院中有很大一部分是急于改善醫(yī)療條件和水平的中小醫(yī)院、衛(wèi)生所等，二手設備購置無法把關，造成很多醫(yī)院損失巨大。其后，衛(wèi)生部等部委不得不嚴令禁止二手醫(yī)療設備的進口，其中一個原因就是因為目前我國還沒有建立起一套醫(yī)學工程計量基標準體系，無法對市面上紛繁復雜的醫(yī)療設備進行計量檢測。

　　同時，面對數(shù)量眾多的醫(yī)學計量設備:60類近430種，而目前僅有40類76種相對應的具有檢定規(guī)程及校準規(guī)范，數(shù)量相距甚遠，有近20類324種醫(yī)學計量設備的溯源問題得不到解決，原因在于醫(yī)學計量體系的不完善。解決醫(yī)學計量溯源任務艱巨，同時，建立和完善國家醫(yī)學計量溯源體系是保障患者安全和權(quán)益的需要。

　　2.醫(yī)學計量人才培養(yǎng)

　　現(xiàn)代醫(yī)學計量要求從業(yè)人員不僅要具有現(xiàn)代儀器儀表、計量學的專業(yè)知識，還要有一定的醫(yī)學工程專業(yè)知識。一名合格的醫(yī)學計量工程師除應具備數(shù)學、物理學、臨床化學、電子學、自動控制理論、測量技術等方面的基本知識外，還應具備以下專業(yè)知識:(1)生物醫(yī)學領域獲取測量數(shù)據(jù)的基本原理和方法；(2)基本測量儀器、傳感器及模擬、數(shù)字信號處理系統(tǒng)；(3)測量結(jié)果處理的原理與方法，包括誤差理論、不確定度的評定以及在計算中的應用；(4)臨床環(huán)境中組織并完成測量儀器與測量標準的比對、校準、檢定方法；(5)完成與醫(yī)療服務相關的計量文件編制；(6)基本的經(jīng)濟學原理、質(zhì)量管理原理、法學原理知識；(7)與醫(yī)學計量相關的國際標準、國家標準、國家法律法規(guī)、行業(yè)法規(guī)等。 

　　由于我國醫(yī)學計量起步較晚、又是從傳統(tǒng)工業(yè)計量發(fā)展起來的，特別是地方從事醫(yī)學計量的人員均是從工業(yè)計量抽調(diào)的非專業(yè)人員。因此，在呼吁社會高等院校增設醫(yī)學計量工程學科的同時，我們還要重點地有計劃地組織現(xiàn)有從事醫(yī)學計量工作的人員進行在職培訓。針對目前大部分地方從業(yè)人員欠缺醫(yī)學工程專業(yè)知識，可通過與衛(wèi)生行業(yè)有關部門合作，舉辦各種形式的專業(yè)技術培訓班；同時，針對醫(yī)院從事醫(yī)學計量工作的人員欠缺計量專業(yè)知識的現(xiàn)狀，與各個醫(yī)院及行政主管部門聯(lián)合對醫(yī)院從業(yè)人員進行計量專業(yè)的在職培訓。通過科研課題的開展，帶動醫(yī)學計量技術骨干的培養(yǎng)，創(chuàng)造中青年技術骨干脫穎而出的條件，造就一支優(yōu)秀的醫(yī)學計量科技隊伍。    

　　五、醫(yī)學計量展望

　　1.計量將成為新世紀醫(yī)學裝備質(zhì)量保證的重要技術基礎

　　21世紀，生命科學將成為當代科學中的帶頭學科。分子生物學、生命技術、生物醫(yī)學工程相結(jié)合，將進一步帶動醫(yī)學各個領域的發(fā)展。醫(yī)學的發(fā)展離不開現(xiàn)代科學，醫(yī)學的發(fā)展離不開現(xiàn)代設備，醫(yī)學的發(fā)展離不開現(xiàn)代測試技術，醫(yī)學計量是保證其設備、技術、材料組分準確、有效和應用安全、可靠的有效保證。隨著醫(yī)院裝備水平的提高，今后人們在享有衛(wèi)生保健需要的同時，將更加關注醫(yī)院裝備質(zhì)量，計量將成為新世紀醫(yī)學裝備質(zhì)量保證的重要技術基礎。

　　2.新世紀醫(yī)學計量發(fā)展前景的分析

　　(1)從單參數(shù)測試向多參數(shù)軟件測試技術方向發(fā)展
　　由于高新技術的發(fā)展和計算機在醫(yī)學裝備中的應用，各種醫(yī)學設備正在朝著智能化、數(shù)字化、多功能、多參數(shù)方向發(fā)展，表現(xiàn)為以下3個顯著特點:

　　①多種生理參數(shù)檢測。僅以監(jiān)護設備為例，測試內(nèi)容包括心電、脈搏、呼吸、血壓、體溫、血氧飽和度等多種生理參數(shù)，涉及熱學、力學、電磁學、時間、化學、圖像傳輸處理等多種參數(shù)。僅從傳統(tǒng)的10大計量范圍出發(fā)，進行單參數(shù)檢測已經(jīng)遠遠不能滿足現(xiàn)代醫(yī)學裝備技術發(fā)展的需要。

　　②測量的智能化、數(shù)字化。軟件技術和圖像技術已被廣泛應用于醫(yī)學裝備領域。一臺X線計算機斷層掃描裝置(X-CT)要通過軟件程序?qū)Λ@取的圖像進行數(shù)字化處理后，才能形成圖像和有關診斷信息，結(jié)果直觀可靠，很難確定其不確定度的概念。提高測量能力和自動化水平，軟件測試技術將成為今后計量領域重要的發(fā)展方向。

　　③網(wǎng)絡信息技術的應用。伴隨計算機和信息集成技術的飛速發(fā)展，信息化和數(shù)字化已成為時代的潮流和發(fā)展趨勢，代表信息化和數(shù)字化的圖像與通信技術(PACS)在醫(yī)院的應用已日益深入，影像工作站、讀片臺、圖像數(shù)字處理、影像服務器、管理終端技術將成為保證信息采集質(zhì)量、圖形質(zhì)量、傳輸質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
　　基于上述特點，高新技術在醫(yī)學裝備的應用對計量檢測技術的要求將是空前的，特別是對新技術、新工藝、新材料中綜合性、多參數(shù)、高準確度的檢定和校準有更多的需求。國外如瑞典、美國等已生產(chǎn)有不同用途的自動化綜合參數(shù)檢測裝置，但在使用上仍有局限性，且在我國尚不能溯源。而國內(nèi)的絕大部分檢定設備，又遠遠不能滿足對先進醫(yī)學設備綜合參數(shù)檢測工作的需要。因此，開展自動化綜合參數(shù)測試研究，實施測量的自動化和綜合參數(shù)的檢測將是今后計量發(fā)展的趨勢。

　　(2)從定期檢測技術向在線監(jiān)測技術發(fā)展
　　根據(jù)我國計量檢定規(guī)程的規(guī)定，對標準計量器具和工作計量器具的檢定，一般實施周期計量檢定，這在特定條件下是依據(jù)標準和計量器具失準的普遍規(guī)律而制定的。隨著大型、精密、貴重醫(yī)療儀器設備(如X-CT、MRI、PET等)的出現(xiàn)和醫(yī)療部門的特殊需要，一般在開機后要長時間運轉(zhuǎn)，呼吸機、監(jiān)護設備甚至要連日或數(shù)月甚至更長時間工作。設備在運行過程中一旦發(fā)生故障或停機，則可能造成醫(yī)療事故甚至人員死亡。而在工業(yè)領域，實時監(jiān)測、預防維修的技術發(fā)展也很快，有效保證了設備的使用效率和使用安全。因此，隨著現(xiàn)代科學技術的發(fā)展，設備在線監(jiān)測技術也必將在醫(yī)學計量領域得到應用和發(fā)展。    

　　六、結(jié)束語

　　通過對醫(yī)學計量特點的剖析，及對目前國際、國內(nèi)醫(yī)學計量的歷史及發(fā)展的分析，系統(tǒng)提出了建立醫(yī)學計量量值傳遞體系的規(guī)劃方案。從而實現(xiàn)建立適應新世紀、新階段醫(yī)學計量保證體系的目的。