GB/T19000-ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證講座

質(zhì)量體系要求(二)

中國(guó)計(jì)量器具質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)中心  魯紹曾

　　八、檢驗(yàn)和試驗(yàn)

　　檢驗(yàn)和試驗(yàn)是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的技術(shù)活動(dòng)，是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。在GB/T19001—ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20項(xiàng)要求中有3項(xiàng)直接涉及這個(gè)問(wèn)題，即第4.10條檢驗(yàn)和試驗(yàn)，第4.11條檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制和第4.12條檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，由此可見(jiàn)其重要程度。其要點(diǎn)如下:

　　首先應(yīng)確保進(jìn)廠(chǎng)的產(chǎn)品，包括外購(gòu)原材料、元器件、配套件以及外協(xié)件和輔料等，符合規(guī)定要求，不得將未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品投入使用或加工。
　　其次在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程中亦應(yīng)按文件的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，在未完成檢驗(yàn)和試驗(yàn)前不得轉(zhuǎn)入下一道工序，更不得將檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格在制品放行。在流水線(xiàn)生產(chǎn)和流程性材料生產(chǎn)過(guò)程中，在關(guān)鍵部位應(yīng)設(shè)置監(jiān)控點(diǎn)，以便及時(shí)識(shí)別不合格并予以糾正。
　　再次確保最終成品符合要求，不允許不合格的產(chǎn)品出廠(chǎng)(除非聲明作為降級(jí)品或處理品)。因此，應(yīng)按規(guī)定的程序?qū)Τ善愤M(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，合格的才允許放行。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意，最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)只有在以前的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)及過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成，并符合要求后才能進(jìn)行  。
　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定上述三種檢驗(yàn)和試驗(yàn)都應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和(或)程序文件的要求進(jìn)行。這類(lèi)文件在我國(guó)通常稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等，其內(nèi)容取決于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的復(fù)雜程度及操作人員的水平，當(dāng)然被檢產(chǎn)品本身的重要性和復(fù)雜性也是決定檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法的重要因素。
　　如因生產(chǎn)急需，進(jìn)廠(chǎng)產(chǎn)品來(lái)不及驗(yàn)證而要求放行的稱(chēng)為緊急放行。由于某種原因、某道工序來(lái)不及驗(yàn)證需轉(zhuǎn)入下道工序的稱(chēng)為例外轉(zhuǎn)序。上述情況雖不常見(jiàn)，但偶爾會(huì)遇到，此時(shí)，應(yīng)經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)，并記錄在案，以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象，及時(shí)追回和更換。
　　為了確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，具有可比較性和溯源性，對(duì)所使用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制十分重要。標(biāo)準(zhǔn)第4.11條有原則要求，我們將在第7講中詳細(xì)論述。

　　最后，談?wù)剻z驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)一般有四種:
　　a.經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格；
　　b.經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后不合格；
　　c.經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后待決定；
　　d.未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)。
　　按標(biāo)準(zhǔn)第4.12條的要求，對(duì)所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方式予以區(qū)分，防止混亂堆放，確保只有經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品投產(chǎn)、轉(zhuǎn)序、安裝、使用或發(fā)貨。    

　　九、標(biāo)識(shí)

　　質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)標(biāo)識(shí)的控制非常重視，除了第4.8條專(zhuān)門(mén)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性規(guī)定了要求，其它方面也對(duì)標(biāo)識(shí)提出了要求，如文件資料的控制(見(jiàn)4.5.2條)、采購(gòu)資料的管理(見(jiàn)第4.6.3條)、計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)(見(jiàn)第4.11.2條)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)(見(jiàn)第4.12條)、質(zhì)量記錄的管理(見(jiàn)第4.16條)以及在緊急放行和例外轉(zhuǎn)序的產(chǎn)品上都應(yīng)該用合適的方式加標(biāo)識(shí)。本節(jié)著重?cái)⑹霎a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性。
　　這里講的產(chǎn)品不僅僅指成品，而是包括原材料、元器件、外購(gòu)件、半成品、在制品和最終產(chǎn)品。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指加在產(chǎn)品上或掛在產(chǎn)品上的標(biāo)記或標(biāo)簽。其形式也是多種多樣的，如顏色、標(biāo)牌、標(biāo)簽、工序卡、加工路線(xiàn)單、代碼、批號(hào)等。有的重要器件和零部件，其標(biāo)識(shí)是永久性的；低值易耗的小零件可在其容器上掛標(biāo)簽；流程性產(chǎn)品往往采用批次代碼，并另做記錄；表明試驗(yàn)和檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，可在貨架上或堆放場(chǎng)地上標(biāo)出合格品(區(qū))、待檢品(區(qū))、廢品(區(qū))等；至于文件、資料和記錄等，則它們的編號(hào)、名稱(chēng)及保密、作廢印記等就是一種標(biāo)識(shí)。

　　產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的作用有兩個(gè):防止產(chǎn)品誤用和實(shí)現(xiàn)可追溯性。可追溯性是指根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體的歷史、應(yīng)用情況和所處場(chǎng)所的能力。它是產(chǎn)品應(yīng)具備的能力，通過(guò)標(biāo)識(shí)可以追蹤:
　　1、產(chǎn)品形成的歷史，包括原材料和零部件來(lái)源及生產(chǎn)和安裝過(guò)程；
　　2、產(chǎn)品的應(yīng)用情況，顧客使用后的反應(yīng)；
　　3、產(chǎn)品銷(xiāo)售的分布和所處場(chǎng)所，以便一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，迅速查找到售后產(chǎn)品，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。    

　　十、培訓(xùn)

　　標(biāo)準(zhǔn)第4.18條規(guī)定，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員都要進(jìn)行培訓(xùn)，這是因?yàn)橐粋€(gè)企業(yè)中對(duì)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量水平起決定作用的是職工的素質(zhì)。在建立質(zhì)量體系過(guò)程及隨后的運(yùn)行中，人員培訓(xùn)始終應(yīng)該有計(jì)劃有目的地進(jìn)行。
　　首先應(yīng)該組織各級(jí)干部的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)GB/T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證知識(shí)，進(jìn)一步結(jié)合本企業(yè)實(shí)際，學(xué)習(xí)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系文件。
　　其次是對(duì)從事特殊工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)和資格考試，有的在標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定，如內(nèi)部質(zhì)量審核員(見(jiàn)第4.1.2.2條)、特殊過(guò)程的操作人員(見(jiàn)第4.9條)；有的在國(guó)家法規(guī)上有規(guī)定，如檢驗(yàn)員、計(jì)量檢定員、電工、焊工以及機(jī)動(dòng)運(yùn)輸設(shè)備駕駛員等。這類(lèi)人員應(yīng)具備規(guī)定的學(xué)歷、資歷，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，持證上崗。
　　再次是對(duì)其他與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)記錄，供職工調(diào)動(dòng)和晉升職務(wù)時(shí)參考。