根據(jù)JJF1069-2012《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》考核要求，法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“機(jī)構(gòu)”)需定期開展內(nèi)審工作，用來驗(yàn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和規(guī)范要求。

一、內(nèi)審的目的

內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系的運(yùn)行和檢定、校準(zhǔn)及檢測(cè)活動(dòng)是否符合相關(guān)法律法規(guī)、JJF1069-2012、本機(jī)構(gòu)管理體系、相關(guān)計(jì)量技術(shù)規(guī)范要求，以及管理體系是否有效實(shí)施和保持。

二、內(nèi)審主要工作

    內(nèi)審主要工作包含內(nèi)審策劃、制定內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審的實(shí)施、糾正和糾正/預(yù)防措施以及其實(shí)施情況的驗(yàn)證和內(nèi)審報(bào)告的撰寫等。    

三、內(nèi)審過程

內(nèi)審過程主要有:質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審、制定內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)審、被審核部門制定糾正和糾正/預(yù)防措施及其實(shí)施情況的驗(yàn)證、內(nèi)審組撰寫內(nèi)審報(bào)告等過程。下面以某檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一次完整的內(nèi)審過程舉例說明。

1.內(nèi)審策劃

內(nèi)審策劃一般應(yīng)由機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，內(nèi)審的周期通常不超過12個(gè)月，重要考核、檢查前可適當(dāng)安排內(nèi)審工作。內(nèi)審策劃應(yīng)考慮:檢定、校準(zhǔn)和校測(cè)過程或活動(dòng)的重要性，如對(duì)人員、設(shè)施環(huán)境、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)記錄、證書報(bào)告等應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注；影響機(jī)構(gòu)和所從事活動(dòng)的變化，如政策變化、客戶及要求變化、技術(shù)規(guī)范變化、資源和能力變化等；以往的審核結(jié)果，如以往內(nèi)審或外部評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)較多的部門或相關(guān)過程或活動(dòng)，以及重復(fù)出現(xiàn)不符合項(xiàng)的條款、管理職責(zé)落實(shí)交叉的部門或崗位等。

2.制定內(nèi)審計(jì)劃

由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)審策劃制定內(nèi)審計(jì)劃，要求覆蓋管理體系的全部要素和活動(dòng)，內(nèi)審計(jì)劃需明確以下幾點(diǎn):

(1)內(nèi)審的依據(jù)

機(jī)構(gòu)現(xiàn)行有效的管理體系文件、考核規(guī)范、相關(guān)計(jì)量技術(shù)規(guī)范等。

(2)內(nèi)審的目的

確保檢定機(jī)構(gòu)管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，確保檢定工作的質(zhì)量，為持續(xù)改進(jìn)管理體系提供依據(jù)。

(3)內(nèi)審的時(shí)間

安排各組的具體內(nèi)審時(shí)間。

(4)確定內(nèi)審組

內(nèi)審要求覆蓋全要素、全過程，并分組進(jìn)行，如管理層、檢測(cè)室、辦公室、質(zhì)量技術(shù)室、儀器收發(fā)室等。內(nèi)審人員應(yīng)為經(jīng)培訓(xùn)合格的內(nèi)審員，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核部門，并指派一名內(nèi)審員擔(dān)任組長(zhǎng)，組織內(nèi)審工作。

3.內(nèi)審的實(shí)施

召開內(nèi)審首次會(huì)議，宣布內(nèi)審分工，按照內(nèi)審計(jì)劃開展現(xiàn)場(chǎng)審核并做好內(nèi)審記錄、留存見證材料。內(nèi)審員通過查看文件、記錄和實(shí)驗(yàn)室等完成內(nèi)審，如:

(1)文件的編制、修訂、發(fā)放、回收與銷毀等是否符合管理體系中文件控制的要求。

(2)原始記錄、結(jié)果報(bào)告、質(zhì)量記錄以及委托測(cè)試單是否符合管理體系中記錄控制要求。

(3)環(huán)境條件是否符合《實(shí)驗(yàn)室管理程序》的要求。

(4)測(cè)量設(shè)備量值溯源、采標(biāo)管理、修正因子更換和使用、儀器設(shè)備的維修和封存是否符合管理體系中設(shè)備管理的要求。

(5)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)文件集，包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)履歷書、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書、技術(shù)報(bào)告、操作程序、規(guī)程及更換、穩(wěn)定性考核記錄、測(cè)量重復(fù)性考核記錄是否符合管理體系中計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理的要求。

(6)期間核查的方法、實(shí)施、結(jié)果以及記錄的形成和保管是否符合管理體系中期間核查的要求。

(7)方法的選擇、確認(rèn)，是否符合管理體系中方法確認(rèn)的要求。

(8)檢定樣品的接收、流轉(zhuǎn)、存放、物品標(biāo)識(shí)是否符合管理體系中樣品管理的要求。

(9)檢定過程、結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、計(jì)量比對(duì)和能力驗(yàn)證的實(shí)施是否符合管理體系中檢定結(jié)果控制的要求。

(10)儀器設(shè)備和服務(wù)、供應(yīng)品的采購是否符合管理體系中供應(yīng)品采購的要求。

(11)顧客投訴處理是否符合管理體系中顧客滿意和投訴的要求。

 (12)不符合工作的控制、預(yù)防和糾正措施是否符合管理體系中對(duì)其的要求。

4.糾正及糾正/預(yù)防措施

作為內(nèi)審核心的一部分，各部門應(yīng)當(dāng)按照內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題，結(jié)合管理體系要求盡快進(jìn)行糾正，分析原因，必要時(shí)制定糾正措施或預(yù)防措施并加以實(shí)施，并提供相應(yīng)的驗(yàn)證證明材料。

5.編寫內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審實(shí)施過程、被審核部門的糾正及糾正/預(yù)防措施及其實(shí)施情況編制內(nèi)審報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括:(1)內(nèi)審依據(jù)；(2)內(nèi)審時(shí)間、審核范圍、審核目的；(3)審核人員和被審核部門；(4)發(fā)現(xiàn)的問題、原因分析、糾正措施；(5)涉及管理體系的問題及改進(jìn)意見，交予管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審。

作為內(nèi)審工作的一個(gè)總結(jié)，內(nèi)審報(bào)告需覆蓋全面，記錄不符合項(xiàng)及糾正措施，還需對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證和報(bào)告，以利于體系的持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)檢定工作的嚴(yán)謹(jǐn)和高質(zhì)量完成。    

四、內(nèi)審注意事項(xiàng)

1.原始記錄的審核

記錄應(yīng)保持其原始性，不可以重新抄寫和復(fù)印，更不可以在過程結(jié)束后進(jìn)行修飾；填寫記錄出現(xiàn)筆誤后，不能胡亂涂抹，在需修改處杠改，空白處填寫正確數(shù)字并簽上修改人的名字。

2.空白欄的填寫

質(zhì)量記錄需要按實(shí)際填寫，如無內(nèi)容可填，可以在空白欄內(nèi)畫斜線，表明記錄者已經(jīng)完成了這一欄的記錄。

3.簽名的書寫

記錄中會(huì)涉及各種類型的簽名，有原始記錄中的簽名、杠改簽名；有證書制作、審核、批準(zhǔn)的簽名；有文件編制、審核、批準(zhǔn)的簽名；有完成過程中形成的質(zhì)量記錄簽名等。內(nèi)審員需根據(jù)相關(guān)要求，查看是否按照體系文件中的簽字授權(quán)人批準(zhǔn)領(lǐng)域執(zhí)行，且應(yīng)與授權(quán)人簽字識(shí)別一致。

4.標(biāo)準(zhǔn)器和配套設(shè)備的管理

標(biāo)準(zhǔn)器和配套設(shè)備的彩標(biāo)信息需填寫完整，注意是否在有效期內(nèi)使用，標(biāo)準(zhǔn)器和配套設(shè)備的量值溯源記錄是否完整準(zhǔn)確，標(biāo)準(zhǔn)器的修正值是否為最新版本等。

5.內(nèi)審結(jié)果的處理

對(duì)于內(nèi)審的不符合項(xiàng)要制定糾正或糾正/預(yù)防措施。糾正/預(yù)防措施的制定應(yīng)盡可能全面，機(jī)構(gòu)選擇并實(shí)施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，待受審部門整改完成再次審核是否符合要求，應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施進(jìn)行監(jiān)控，確保它的有效性。

6.內(nèi)審員的培訓(xùn)和要求

檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)開展針對(duì)性、系統(tǒng)的培訓(xùn)來提高內(nèi)審員的能力。內(nèi)審員則應(yīng)熟悉考核規(guī)范和管理體系文件，熟悉內(nèi)審的流程和技巧，具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力。    

五、結(jié)語

內(nèi)審工作對(duì)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量提升起著很大的促進(jìn)作用，因此有效的內(nèi)審工作是很有意義的。一次高質(zhì)量的內(nèi)審，既可確保管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行，又可以促進(jìn)機(jī)構(gòu)的管理，提高檢定工作的質(zhì)量。

本文刊發(fā)于《中國(guó)計(jì)量》雜志2020年第6期