上海市金山區計量質量檢測所　朱海東

　　一、內部審核及其重要性

　　內部審核是實驗室管理體系的一個重要環節，ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等標準均有明確規定。內部審核是衡量管理體系有效運作的重要手段，是促進管理體系自我完善的重要機制。其重要性主要體現在以下兩個方面:

　　1.ISO/IEC17025:2005規定，內審員和檢定員只有通過培訓、參加考試合格并被確認資格才能開展工作；針對其他人員(如監督員、設備管理員等)無此項要求。其重要地位就像開展計量檢定的檢定員必須經過考核合格(經質監部門頒發計量檢定員證)并被聘任一樣。

　　2.內部審核雖只是ISO/IEC17025:2005的一個要素，但其開展的工作卻涉及全部要素和所有活動，地位僅次于管理評審。同時，開展內部審核還必須依據適用的法律法規、質量手冊、程序文件等。    

　　二、具體做法

　　1.每年年初制定出本年度的內部審核計劃，其主要包括審核目的、審核依據、審核內容和范圍、審核時間和安排、審核組人員組成(明確組長人選)以及審核要求六個方面。由于我所是一個綜合性實驗室，既有計量又有質量，因此，確定內部審核計劃中的審核時間和安排頗費周折。目前，我們采取了將計量和質量分開進行內部審核的辦法，也就是分兩次，每次兩天時間進行全要素的審核(因為機構小，不可能分為幾個內審小組同時進行)。組長分別由對計量和質量較為熟悉的人員擔任，這樣內審組長就能較好地開展內審工作并編制內審的實施計劃，然后進行有目的、有效的分工。通過將計量和質量分開的內部審核，確保了內部審核既不重復也不遺漏；如同測量不確定度評定一樣，通過數學模型分別評定每個輸入量。

　　2.在內審時間到來之前，先由內審組長召集內審員再次學習本次內審中所依據的標準，同時查看上次外審和內審中的不符合項，另外還需查閱是否有新的標準和規定出臺；如果有就新增為審核依據(已出臺但還沒實施)。通過學習和討論，使內審員增強了解相關內容，在檢查中有所側重。組長編制內部審核實施計劃進行分工，內審員各自承擔要檢查的要素和部門，編制內審檢查表，提前通知受審部門和人員。

　　3.內審員編制的內審檢查表既有受審部門、依據標準條款號，又有審核內容、審核記錄。審核記錄中要明確是如何查的，既要有符合的描述，又要有不符合的描述。如標準中的“內部審核”中的第一條(即4.14.1)，審核內容為:是否制定了內審程序文件，是否有內審計劃，是否按計劃進行。例如我所某年的審核記錄為:查程序文件，有管理體系內部審核程序(SJJ/QPT013A-2001);有本年度內部審核計劃(金計質[2008]2號文)；檢查本年度的內審報告，是按年度計劃進行的。結論為符合。若沒有內審計劃或有內審計劃卻沒按計劃進行，就在審核記錄中寫清無內審計劃或有內審計劃卻沒按計劃進行，結論為不符合。

　　4.召開首末次會議時，除管理層人員外，我們還請新進人員以及上次外審和內審中出現不符合項的有關人員參加，增強他們對管理體系的理解。在末次會議之前召開一次座談會，就發現的不符合項和問題與相關人員交流、溝通，剔除可能有誤的不符合項(由于未及時傳遞信息)；同時使他們確認存在的問題，并限期整改。對不符合項內審員不是等著他們上交整改報告，而是與大家共同查找和分析其產生的原因，找出解決問題的辦法。

　　5.我所曾請外面的兩位老評審員來擔任內審組長，與本所的內審員(特別是新的內審員)共同內審，并在老評審員的指導下，讓本所的評審員學習如何開展內審、如何檢查、如何開具內審報告等，為其獨立開展內審工作打下基礎，使內審工作開展得更加有效。