在醫療設備的實際使用中，醫院存在被動溯源，被動送檢的問題，計量確認間隔也僅僅是依據國家規定的計量確認間隔檢定/校準。計量確認如果確認時間過短，醫療設備的確認頻次將增加，檢校儀器的數量隨之增加，必要時需增加備用設備，將導致確認成本的增加。如確認間隔過長，會增加醫療設備使用過程中的超差風險，進而增加醫療事故發生的風險。因此，合適的計量確認間隔能有效地起到風險提前管控作用。

根據ISO14971第1部分“風險分析應用”，對醫療設備存在的風險劃分為設備特性、安全性能、致死狀態、使用頻度、設備屬性和物理風險共6種。根據每種風險的程度不同制定出評分規則，繼而計算出設備的風險值(Risk Level，RL)。1.設備特性主要指設備的電器特性，如電子類設備、機械類設備、有活動部件、有需定期更換的部件、存在系統性關聯停機、需定期清潔等特性，同一臺設備可有多項選擇，每選中一項增加2分，最高不超過12分。如有明顯的使用人員干預，則需總分里扣除2分。2.安全性能指設備安全保護功能的設置情況，包括九項:患者情況報警、故障報警、聲光報警、故障碼顯示、連續的后備測試、機械安全保護、連續的操作警告、開機自檢和手動自檢，每缺少一項累計1分，共9分。3.致死狀態指由設備故障可能引起的致死變化是直接還是間接的，直接計5分，間接計3分，不發生計0分。4.使用頻度:使用頻度高計5分，使用頻度較高計4分，使用頻度低計2分，幾乎不用計0分。5.設備屬性和物理風險根據設備使用的目的和物理風險，給出風險經驗分值如表1所示。

    

經計算，常見醫療設備的風險分值為:超高風險(RL>40):麻醉機、除顫監護儀；高風險(30<RL≤40):電刀、監護儀、血透機；中風險(20<RL≤30):DR、CT、MRI；低風險(10<RL≤20):B超、生化分析儀。    

引用風險評估的預防性經驗公式，如下:PM Freq.=RL/15(次/年)PM Inter.=12/PM Freq.=180/RL(月/次)經計算，遵循強制檢定類醫療設備的初始計量確認間隔不超過相應檢定規程最長間隔的原則。例如:呼吸機的初始計量確認間隔為4個月，監護儀的初始計量確認間隔為6個月。2.計量確認間隔優化本文在初始計量確認間隔的基礎上，結合階段式調整法，以醫療設備的平均無故障時間為指標調整優化，最終將計量確認間隔保持在合理的范圍內。以忻州市人民醫院的水銀血壓計為例，水銀血壓計的RL值為36。通過公式計算得出，血壓計初始計量確認間隔為5個月。然后將市人民醫院心內科的10臺水銀血壓計記作XN組，五官科的10臺水銀血壓計記作WG組。每組血壓計檢校合格率達到90%，即為此組血壓計合格；否則，不合格。經計量確認，在初始計量確認間隔內，五官科的血壓計WG組合格，則延長下一次確認間隔時間至6個月；心內科的血壓計XN組存在不合格，則縮短確認間隔時間至4個月。在后續計量確認中，兩者滿足合格要求。因此，心內科和五官科的最佳計量確認間隔分別為4個月、6個月。檢校數據統計表如表2所示。
  

本文的計量確認間隔調整方法能使醫院更加高效合理地配備醫療設備，使得設備總體使用率最高，同時也能使法定計量技術機構的檢測更有效率。