實驗室質量評價形式

安徽省淮北市質量技術監督技術所  王新

    所謂質量評價就是對實驗室具備的滿足規定要求能力的程度所作的系統檢查，即對質量控制過程的有效性進行監控的所有方法。筆者結合本實驗室的實際工作體會，談一談實驗室質量評價的幾種常見形式。
    

內部審核

    內部審核是質量評價程序的基本特征。內部審核指本實驗室內查看各部門是否執行了《質量手冊》的各項規定，質量活動是否符合《質量手冊》的要求，即質量體系能否有效運行。內部審核應嚴格按已定程序進行，審核應按計劃定期進行。遇到特殊問題(如客戶要申訴等)還要有特殊審核的規定；審核應由經培訓、有資格的人員進行；審核人員應獨立于擬審核的活動；審核中發現檢測結果的正確性、有效性有問題時，實驗室應立即采取糾正措施，并書面通知以前可能受到影響的客戶。審核發現的問題和糾正措施應有文件化的記錄，質量負責人應保證按商定的時間完成這些糾正措施,并按時向最高管理者報告，作為評價體系運行情況的輸入。這樣就形成了一個發現、糾正、預防、完善的良性機制。
    

管理評審

    管理評審是由管理層為確保質量體系持續適用和有效而對質量體系組織進行的評審，對不適應部分做必要的修改和改進。評審應由管理層進行(最高管理者組織)，每年至少進行一次(通常在一個質量周期之末，如年末，或另一個質量周期之初，如年初)。評審組根據質量審核活動，市場調查、客戶反饋意見等，依據有關標準及法律、法規、質量體系運行情況，對質量體系的有效性和適應性作出客觀評價，并作出是否改進和完善質量體系的決定，由質量負責人組織實施。評審結果的糾正、改進措施、計劃應作文件化記錄，并在商定的時間內完成。
    

實驗室間的比對試驗

    實驗室間的比對試驗是質量評價的重要信息來源。實驗室之間對檢測結果進行良好的溝通，對實驗室的運作將產生積極的效果。實驗室間比對試驗通常方法為:選擇用來作比對用的樣本要穩定性好，在比對開始和結束時由參考實驗室進行測試；各參加比對的實驗室對同一樣本進行測試；最后通過比對測量結果可以驗證每個參加實驗室的檢測數據是否準確可靠。實驗室間的比對試驗是一種寶貴的驗證方法，因為它為實驗室鑒別其與同行們是否在同一個檢測水平上提供了證據。
    

實驗室認可

    實驗室認可是由權威機構依據一定的準則并遵循一定的程序，通過注冊評審員和技術專家全面而系統的評價，對實驗室技術能力和管理水平所作的一種正式承認。
    實驗室認可通常分為三個階段:申請階段，包括實驗室認可咨詢、索取文件、提供申請書等；評審階段，包括選派評審員與專家、文件評審、現場評審等；批準階段，包括權威機構對評審合格的實驗室進行評定、辦理批準認可手續等。對于評審合格的實驗室，由權威機構予以認可，即就指定范圍的校準或檢測項目而言，正式承認實驗室具備相應的能力和資格。因此，實驗室認可提供了一種信任。特別是通過實驗室認可活動，有助于完善實驗室的質量體系，從而有利于進一步提高實驗室自身的管理水平和競爭能力。